美國首款CLDN18.2標靶藥!安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准  

2024-10-21 / 記者 吳培安
美國時間18日,安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法,提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。 此次獲批的合併療法,包含了標靶療法Vyloy,加上...

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極  

2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...