默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者 彭梓涵
近12日,美商默沙東(MSD)宣布,其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上,取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准,據了解,此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者,是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法,也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10 / 記者 劉馨香
近(6)日,德國生技公司BioNTech宣布,與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議,取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002,在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利,而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議,普米斯可獲得5500萬美元的預付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...

陽明交大治癌新招:誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」 提升免疫療法效果

2023-05-10 / 記者 劉馨香
今(10)日,陽明交通大學宣布,臨床醫學研究所教授楊慕華研究團隊在動物實驗發現,誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」(ferroptosis)可提升腫瘤免疫治療效果。這項研究成果為PD-L1表現不足的轉移復發性頭頸癌患者,帶來治療策略新方向,於今年4月刊登於《AdvancedScience》。陽明交大表示,腫瘤細胞表面上的免疫調節分子PD-L1是免疫療法作用的重要標的,但對於部分轉移復發性頭頸癌,其癌細胞的P...

壽命延長7個月! Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者 劉淇暄
近(21)日,由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現,將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中,可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命,尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore,CPS)≥10的患者,其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗,期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

《Science》子刊:肥胖免疫機制新發現?! 免疫檢查點PD-L1替脂肪發炎踩煞車  

2022-03-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,愛爾蘭和德國的研究團隊在《ScienceTranslationalMedicine》發表最新研究,他們發現了樹突細胞(dendriticcell)上的免疫檢查點蛋白(checkpointproteins)——PD-L1,會控制脂肪組織內的後天免疫反應,減少因飲食引起的肥胖症。這項發現不僅使科學家對脂肪組織內的發炎反應調節更加了解,亦有望催生新的肥胖症管控方法。...

賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准

2021-02-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布,其開發的免疫療法Libtayo,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症,做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。 即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係,但他們依然繼續在Libtayo進行合作,並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症,在此之前Libta...

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab),一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比,未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS),並未達到主要臨床終點,該消息使AZ當日收盤下跌1.5%。 這是暨2018年AZ的Imf...

《Nature》子刊: 證實血液腫瘤突變負荷 可做為癌症免疫治療預測因子

2018-08-10 / 記者 彭梓涵
由FoundationMedicine和Roche集團Genentech合作,證實新的生物標誌物(Biomarker)血液腫瘤突變負荷(bTMB)的研究性分析可以幫助預測、追蹤PD-L1免疫療法atezolizumab(TECENTRIQ®)的反應,此研究日前已發表於《Naturemedicine》期刊上。目前免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望,不過,這類革命性的療法目前僅在部分患者中...

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技
2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東(Merck&Co)製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性(microsatelliteinstability-high,MSI-H)癌症患者的補充生物製品許可(sBLA),FDA同時該...

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技
繼10月20日,美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏(Roche)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)新藥,並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測,主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
MSD(默沙東)於10月25日宣布,其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-L1高表達(>50%)、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一獲批,用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法,也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後,數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體,能...

施貴寶針對PD-1檢查點治療NSCLC一線藥物Opdivo宣告失敗

2016-08-08 / 環球生技
施貴寶於8月5日宣佈,Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)(PD-L1陽性)臨床III期,因未能到達顯著改善無進展生存期(PFS)的終點指標而宣告失敗。檢驗點療法PD-1/PD-L1藥物近兩年被大書特書,默沙東和施貴寶兩家公司也先後推出了Opdivo和Keytruda,這兩種藥物被列為可治療包括黑色素瘤在內的多種腫瘤類型藥物。兩家公司也在努力將該藥物推為一線用藥。這次臨床試驗,施...