百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

PD-L1 Imfinzi 阿斯特捷利康小細胞肺腺癌肺癌

AZ腫瘤明星藥獲FDA批准成侷限期SCLC首項免疫療法

2024-12-09 / 記者吳培安

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布旗下PD-L1抑制劑明星藥Imfinzi(durvalumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的標籤擴展批准，得以治療在接受同步化學放射治療後、病情尚未惡化的侷限期小細胞肺腺癌(LS-SCLC)患者。這也是第一項獲批可用於LS-SCLC的免疫療法。 LS-SCLC是一種侵襲性的SCLC次分類，在SCLC佔比約為30%。其診斷後的存活率...

雙特異性抗體抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...

Keytruda PD-1 PD-L1 子宮頸癌癌症免疫療法 MSD

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者彭梓涵

近12日，美商默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

雙特異性抗體癌症抗體 VEGF PD-L1

BioNTech 10億美元攜中國普米斯開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10 / 記者劉馨香

近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...

PD-L1 免抑療法免疫檢查點抑制劑癌症頭頸癌楊慕華

陽明交大治癌新招：誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」提升免疫療法效果

2023-05-10 / 記者劉馨香

今(10)日，陽明交通大學宣布，臨床醫學研究所教授楊慕華研究團隊在動物實驗發現，誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」(ferroptosis)可提升腫瘤免疫治療效果。這項研究成果為PD-L1表現不足的轉移復發性頭頸癌患者，帶來治療策略新方向，於今年4月刊登於《AdvancedScience》。陽明交大表示，腫瘤細胞表面上的免疫調節分子PD-L1是免疫療法作用的重要標的，但對於部分轉移復發性頭頸癌，其癌細胞的P...

免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者劉淇暄

近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

PD-L1 肥胖

《Science》子刊：肥胖免疫機制新發現?! 免疫檢查點PD-L1替脂肪發炎踩煞車

2022-03-10 / 記者吳培安

美國時間9日，愛爾蘭和德國的研究團隊在《ScienceTranslationalMedicine》發表最新研究，他們發現了樹突細胞(dendriticcell)上的免疫檢查點蛋白(checkpointproteins)——PD-L1，會控制脂肪組織內的後天免疫反應，減少因飲食引起的肥胖症。這項發現不僅使科學家對脂肪組織內的發炎反應調節更加了解，亦有望催生新的肥胖症管控方法。...

免疫療法 PD-1 PD-L1

賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准

2021-02-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症，做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係，但他們依然繼續在Libtayo進行合作，並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症，在此之前Libta...

PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。這是暨2018年AZ的Imf...

PD-1 PD-L1 精準醫學科學要聞 Foundation Medicine bTMB atezolizumab 腫瘤突變負荷 Liquid Biopsy 液態檢測

《Nature》子刊: 證實血液腫瘤突變負荷可做為癌症免疫治療預測因子

2018-08-10 / 記者彭梓涵

由FoundationMedicine和Roche集團Genentech合作，證實新的生物標誌物(Biomarker)血液腫瘤突變負荷（bTMB）的研究性分析可以幫助預測、追蹤PD-L1免疫療法atezolizumab（TECENTRIQ®）的反應，此研究日前已發表於《Naturemedicine》期刊上。目前免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望，不過，這類革命性的療法目前僅在部分患者中...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...