免疫療法 PD-1 PD-L1

賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症，做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。 即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係，但他們依然繼續在Libtayo進行合作，並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症，在此之前Libta...
PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

編譯/李林璦 美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。 這是暨2018年AZ的Imf...
PD-1 PD-L1 精準醫學 科學要聞 Foundation Medicine bTMB atezolizumab 腫瘤突變負荷 Liquid Biopsy 液態檢測

《Nature》子刊: 證實血液腫瘤突變負荷 可做為癌症免疫治療預測因子

由FoundationMedicine和Roche集團Genentech合作，證實新的生物標誌物(Biomarker)血液腫瘤突變負荷（bTMB）的研究性分析可以幫助預測、追蹤PD-L1免疫療法atezolizumab（TECENTRIQ®）的反應，此研究日前已發表於《Naturemedicine》期刊上。目前免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望，不過，這類革命性的療法目前僅在部分患者中...
全球新聞 特色文章 PD-1 免疫療法 抗癌 直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤 默沙東 微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...
全球新聞 羅氏 免疫療法 精準醫療 PD-L1 FDA

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

繼10月20日，美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏（Roche）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）新藥，並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測，主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...
全球新聞 免疫療法 MSD PD-L1 非小細胞肺癌

Keytruda獲FDA批准 用於治療非小細胞肺癌

MSD（默沙東）於10月25日宣布，其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是目前唯一獲批，用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法，也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後，數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體，能...
全球新聞 免疫療法 施貴寶‬ ‎Opdivo‬ PD-L1

施貴寶針對PD-1檢查點治療NSCLC一線藥物Opdivo宣告失敗

施貴寶於8月5日宣佈，Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）（PD-L1陽性）臨床III期，因未能到達顯著改善無進展生存期（PFS）的終點指標而宣告失敗。檢驗點療法PD-1/PD-L1藥物近兩年被大書特書，默沙東和施貴寶兩家公司也先後推出了Opdivo和Keytruda，這兩種藥物被列為可治療包括黑色素瘤在內的多種腫瘤類型藥物。兩家公司也在努力將該藥物推為一線用藥。這次臨床試驗，施...
生技書房 免疫療法 癌症 PD-L1 PD-1/PD-L1 免疫檢查點

癌症免疫療法商機無限

全球癌症免疫療法已如火如荼發展，據估計，到2019年，全球作用於PD-1/PD-L1路徑的免疫檢查點抗體銷售額將達146億美元，生技中心新書「免疫療法之抗癌商機探討」從技術及市場的專業角度，剖析全球免疫療法發展現況及最新趨勢。文／寇怡衡(生物技術開發中心DCB產業資訊組)癌症免疫療法(cancerimmunotherapy)興起，甚至被認為有治癒癌症的潛力，癌症免疫療法到底是什麼？癌症免疫療法是指...

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