降低子宮頸癌篩檢門檻!FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組  

2024-05-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材,讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本,就能即早發現子宮頸癌,且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢,讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行,但BD和羅氏表示,這樣的產品已...

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02 / 記者 彭梓涵
4月29日,輝瑞(Pfizer)宣布,其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv),在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌,取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准,此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗,共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者,這些患者曾接...

FDA首批數位細胞學AI檢測系統 即早發現子宮頸癌  

2024-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的GeniusDigitalDiagnosticsSystem(數位診斷系統)及GeniusCervicalAI(子宮頸人工智慧)演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。 Hologic表示,此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetricimaging),幫助即早找出可能...

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者 彭梓涵
近12日,美商默沙東(MSD)宣布,其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上,取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准,據了解,此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者,是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法,也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...

《Lancet》HPV疫苗預防力達87% 子宮頸癌將在英國絕跡!?

2021-11-08 / 記者 李林璦
近(3)日,在一項英國大規模、長達數十年針對接種人類乳突病毒(HumanPapillomavirus,HPV)疫苗的研究顯示,二價疫苗保蓓(Cervarix)的預防效果達87%,可將子宮頸癌病例從24%降低至1%,幾乎讓子宮頸癌在英國絕跡。該研究發表於《TheLancet》。 2008年9月1日,英國為所有12至13歲青少女提供HPV疫苗Cervarix,作為例行性疫苗接種(Routinevacc...

Keytruda擴大適應症  治療子宮頸癌獲FDA批准

2018-06-15 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法,以Keytruda(Pembrolizumab),用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervicalcancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好,因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1IHC22C3pharmDx作為伴隨式診斷試劑。這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉...

「機械精子」能對抗子宮頸癌 消除近90%癌細胞

2017-12-27 / 記者 林以璿
據外電報導,一種新型化療藥物釋放系統能夠對精子裝配有效藥物,從內部攻擊子宮頸癌,該研究報告稱可以消除接近90%的子宮頸癌細胞,這項研究報告發表在近期出版的《ACSNano》期刊上。研究人員將公牛精子細胞浸入化療使用的艾黴素(doxorubicin)液中,再將這些精子細胞放入一個包含微型子宮頸腫瘤的實驗器皿中。同時,這些精子細胞將配備「鐵帽」,有助於磁化引導它們朝向腫瘤細胞。一旦精子細胞抵達目的地,...

TCGA重大研究發現 子宮頸癌原兇不只HPV

2017-01-27 / 環球生技
一項於1月23日刊載於《Nature》的最新研究結果,来自美國癌症基因體圖譜計畫TCGA(TheCancerGenomeAtlas)的研究人員,鑑定出子宮頸癌的最新基因圖譜。TCGA從2005年開始,由美國國家癌症研究所(NCI)與國家人類基因體研究所(NHGRI)共同合作的大型研究計畫。此計畫希望能打造完整的癌症基因體資訊,助於癌症的預防、診斷與治療。過去認為人類乳突病毒(HPV)是子宮頸癌的主...