膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法  

2022-12-19 / 記者 吳培安
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg),治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者,為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...

不需侵入檢查!醫乘智慧尿檢膀胱癌AI產品 落地童綜合醫院

2022-08-31 / 記者 吳培安
今(31)日,童綜合醫院舉辦「AI尋狩癌細胞醫療研究發表會」,展示其與前仁寶電腦人工智慧實驗室軟體副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁共同在美創辦的醫乘智慧(AIXMEDInc.),在泌尿外科膀胱癌精準照護上的數位轉型研發成果。 醫乘智慧是由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁聯手在美國矽谷創辦,鎖定美國醫療體系痛點,提供協助醫師判讀、同時能充分說服醫院採納的AI完整解方,成為細胞學數位病理的M...

診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作

2022-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間27日,美國診斷新創公司KDxDiagnostics宣布,與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係,將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®,用於檢測膀胱癌。URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測,可用於確認膀胱癌的狀態,改善膀胱癌的早期診斷與監測。在美國,URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory...

CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷:併用Keytruda 89%達完全反應

2022-04-18 / 記者 巫芝岳
上週美國癌症研究學會(AACR)中,加州生技公司CGOncology發表了其最新的膀胱癌免疫療法進展,其溶瘤病毒免疫療法(oncolyticimmunotherapy)藥物CG0070,在一項臨床二期試驗中,初步展現積極成果,和默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用下,3個月時有89%的患者達完全反應(CR)。在該項名為「Core1」的二期試驗,針對膀胱癌中人數眾多的類別「非肌肉...