40年終獲突破!嬌生緩釋型藥械合一膀胱癌療法獲FDA批准
2025-09-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,嬌生(Johnson&Johnson)的藥械合一癌症療法Inlexzo,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可治療對卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌(NMIBCwithcarcinomainsitu),且不限是否有乳突狀腫瘤。值得注意的是,這項疾病領域已經長達40多年沒有突破性進展,在此次批准之前,患者只能接受根治性膀胱切除術,但這項傳統治療可能嚴重影響患...
UroGen凝膠劑型膀胱癌藥 獲FDA批准;FDA擴大批准Moderna RSV疫苗 拓及18歲高風險族群
2025-06-13 / 編輯部
《臺灣》國衛院揭「高孤獨感長者」語言理解退化腦波反應似失智初期 今(13)日,國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心黃緒文助研究員與國內多所學術機構合作,運用腦波技術深入探討孤獨感對健康老年人語言理解的神經影響,研究發現即便尚未出現明顯認知退化,但「孤獨感高」的長者在大腦層級可能已出現類似失智早期的變化。https://reurl.cc/nmKoXe 《德國》BNT斥12.5億美元收購CureV...
定序儀收入不如預期! PacBio裁員190人、聖地牙哥辦公室關門;默克、Huma首款膀胱癌癌照護App落地英國
2024-04-30 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫召開股東會:今年將攻上櫃 今(30)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示,雖然去年整體營收表現未如預期,但來自海外營收貢獻大幅提升,海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%,顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用,同時,也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。 《...
膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准
2024-01-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...
BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌
2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...
診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作
2022-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間27日,美國診斷新創公司KDxDiagnostics宣布,與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係,將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®,用於檢測膀胱癌。URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測,可用於確認膀胱癌的狀態,改善膀胱癌的早期診斷與監測。在美國,URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory...