Google智慧型手錶脈搏消失偵測功能獲FDA批准  

2025-02-27 / 記者 吳培安
美國時間26日,Google宣布其首創可用於智慧型手錶的脈搏消失偵測功能「LossofPulseDetection」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可確認配戴者的脈搏是否漏拍或消失。 去(2024)年8月,Google便在其舉辦的年度發表會MadebyGoogle中曝光此功能。目前這項技術已經在14個國家上線。在獲得FDA批准之後,Google表示預計在3月底時,使用者便可在PixelW...

北醫大、海大、陽明海運產學合作「數位健康照護計畫」  

2025-02-25 / 記者 吳培安
今(25)日,臺北醫學大學宣布已於昨日與國立臺灣海洋大學、陽明海運(2609)簽署三方「數位健康照護計畫」產學合作意向書,展開智慧醫療與海洋健康照護領域之深度合作,共同開發符合船員需求的數位健康照護解決方案,攜手推動數位健康照護技術落地應用。 此次合作共包含三大重點方向。首先是緊急醫療照護,透過三方合作完善海上緊急醫療照護,運用24小時零時差、零距離的遠距醫療技術,避免延誤海事人員就醫,意外事件發...

AI製藥是否可行?專家籲發展可解釋AI、靈活法規

2024-08-14 / 記者 彭梓涵
今(13)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」,於台北國際會議中心登場,下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討,邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達執行長曾宇鳳,分享各國在AI應用於製藥之法規方向、趨勢與實際應用。(攝影:吳培安) 呂政諺:...

醫療保健成長靠數位轉型!Mayo、KPMG、Health2Sync、宏碁智醫、捷絡生技建患者中心生態系

2024-06-06 / 記者 李林璦
美國時間3日,2024BIO中臺灣從上千項論壇提案中脫穎而出,負責籌畫2場論壇,其中一場由寬量國際策略長谷月涵(PeterKurz)主持,邀請到梅約診所(MayoClinic)探索綠洲(DiscoveryOasis)中心醫療總監暨心臟科醫師StevenLester、KPMG健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞、慧康生活科技(Health2Sync)執行長鄧居義(EdDeng)、宏碁智醫經理蕭鈺靜...

定序儀收入不如預期! PacBio裁員190人、聖地牙哥辦公室關門;默克、Huma首款膀胱癌癌照護App落地英國

2024-04-30 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫召開股東會:今年將攻上櫃 今(30)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示,雖然去年整體營收表現未如預期,但來自海外營收貢獻大幅提升,海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%,顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用,同時,也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。 《...

《AI基本法》明年有望出爐! 數位健康業者盼加速產品落地

2023-12-28 / 記者 巫芝岳
今(28)日,台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》,會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席,分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。TAIDHA理事長陳良基表示,歐盟在今年6月通過...

新穎生醫股臨會改選 曾錙翎續任董事長;AGC斥500億日圓擴疫苗、mRNA、CGT CDMO;澳政府頒布10年數位健康藍圖大計

2023-12-27 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長 今(27)日,新穎生醫(6810)召開股東臨時會,進行董事會任期屆滿的全面改選,會中選出董事7席包括曾錙翎、漢生診所院長許長禮、中央再保險公司理賠部經理李志剛,以及4席獨立董事,包含彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長魏耀揮、弦律法律事務所主持律師施汎泉、捷絡生技策略長張大慈、天凱科技及倉和公司獨立董事黃瓊玉,董事股臨會後隨即召開董事會,一致推...

醫聯網聚集250家健檢院所 打造一站式「企業員工健檢平台」

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
ESG概念盛行下,有助於企業社會責任中「員工健康管理」的員工健檢,也是市場持續成長的領域。近(21)日,眾匯智能健康旗下「醫聯網」宣布,其已號召全台250家健檢院所,打造出一站式的企業員工健檢服務平台,不僅提供單一諮詢窗口、專人服務,也讓員工能從專屬入口自行登入,並提供從預約、報到的全程數位化流程。目前期合作企業已超過1,200家,服務企業員工數超過26萬5千人。醫聯網表示,因法規規定,各企業及團...

成大「健康產業國際培訓課程」疫後最大規模!23國、百位學者共襄盛舉

2023-12-01 / 環球生技
11月27日至12月1日,接連5日於成大會館盛大舉辦的「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」邁入第10屆,今年活動以「數位醫療形塑生醫韌性家園」為主題,吸引23個國家、超過120位學者專家至會場實體參與,同時展會也鏈結2023醫療科技展,讓來自世界各國的學員共同參與台灣健康產業的年度盛會。「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」是由成功大學前瞻醫療器材科技中心於2015年起,連續8年...

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」,以協助包括:人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務,也能針對:分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外,這組新的委員會,也將與如:癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...

美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗

2023-09-23 / 資策會科法所
隨著穿戴式裝置等數位健康技術(DigitalHealthTechnologies,DHT)成熟發展,為臨床試驗的執行方式帶來重大的突破。受試者若參加傳統臨床試驗,必須到試驗中心返診。而分散式臨床試驗讓受試者即使在家中,也能透過DHT以遠端方式回傳臨床資料,大幅提升受試者的便利性。且DHT能夠更連續且更頻繁地收集臨床資料,有望加速臨床試驗的研究時程,並降低新藥開發成本。美國食品藥物管理局(FDA)致...

智慧醫材難落地! 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17 / 記者 巫芝岳
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場,在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤,以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講,以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下,從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...