mRNA療法監管新里程碑：英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引

2025-03-24 / 資策會科法所

個人化mRNA癌症免疫療法的發展契機與優勢隨著mRNA平台技術在COVID-19疫苗中取得巨大成功，癌症的免疫療法也迎來重大突破，其關鍵在於以mRNA產生癌細胞特有的標靶，新生抗原(Neoantigens)正是這種理想的標靶。新生抗原是因癌細胞基因突變而產生的異常蛋白質，每個病人的腫瘤都有獨特的基因突變圖譜，因此其新生抗原也各不相同。因應此概念，個人化mRNA癌症免疫療法也隨之而生：首先，針對病人...

mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒疫苗高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...

神經疾病基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...

核酸藥 mRNA 近視眼乾眼症

視航生醫2.43億現增完成！獲佳世達、諾貝兒策略投資

2025-01-23 / 記者彭梓涵

近(17)日，視航生醫(7759)重訊公告，提早收足2025年第一次私募現增普通股450萬股，股款2.43億元。此次私募定價每股為新台幣54元，由佳世達(2352)參與認購視航私募股400萬股，共計新台幣2.16億元，諾貝兒寶貝(6844)則認購50萬股，共計新台幣2700萬元。據佳世達公告，此次參與視航私募現增，是希望藉由此投資，讓雙方在醫療產業的眼科領域展開更多層面協作，包括透過佳士達醫療事...

新冠疫苗 mRNA 專利

BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕

2024-12-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。據了解，該筆資金的7.915億美元將支付給NIH，其中包括20...

新聞集錦 mRNA AI製藥

莫德納建澳洲生產基地年產1億劑mRNA疫苗；英國AI製藥BenevolentAI 重組公司、擬轉向私有化

2024-12-12 / 編輯部

《臺灣》寶泰獲哈佛新創RejuvenateBio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索...

核酸 mRNA 疫苗登革熱陽離子脂質 LNP 莫德納台灣mRNA前瞻新創獎

研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！

2024-11-12 / 記者吳培安

第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單，其中，中研院衍生新創公司研生生醫，成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合，以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」，從35組團隊中脫穎而出。研生生醫成立於2020年，主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠，專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...

中研院 Moderna mRNA 核酸安立璽榮陳炳宏胡育誠研生生醫蕭貴陽

2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫勇奪最大獎

2024-11-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，莫德納台灣(ModernaTaiwan)與中央研究院共同舉辦的「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，公布第二屆獲獎團隊，由安立璽榮生醫、台大醫學院陳炳宏助理教授團隊、清大化工系胡育誠教授實驗室、研生生醫、中興大學蕭貴陽副教授跨體學實驗室，從35件公開徵件中脫穎而出，得獎團隊也將獲得莫德納一對一業師輔導資格。中研院唐堂副院長於致詞中表示，中研院和莫德納攜手推動mRNA技術的創新應用...

浩鼎亞諾法 mRNA NovoNordisk

第一三共獲世界ADC大賽大獎浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥臨床三期不佳、完全終止研究

2024-11-07 / 環球生技

《臺灣》第一三共獲世界ADC大賽大獎浩鼎止於八強今(7)日，台灣浩鼎生技(4174)表示，自行研發的抗癌新藥OBI-992，在今年世界ADC大獎中從超過千件被提名產品中脫穎而出，入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」前八強。今日大會宣布，今年全球ADC大獎由第一三共(DaiichiSankyo)旗下兩支ADC，RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)、IfinatamabDe...

核酸藥 mRNA

亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

2024-11-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，亞諾法生技(4133)宣布，其藉由在奈米抗體設計重組的經驗，結合NanoAbTM奈米抗體技術平台、mRNA體外轉錄(IVT)載體設計與脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術，推出nanoCAR-TmRNA服務，為細胞治療解決方案提供非病毒載體系統。亞諾法指出，奈米抗體的體積僅為傳統抗體的十分之一，使其具備優越的組織穿透力，能進入傳統抗體無法輕易抵達的部位及傳統抗體無法辨認到的抗原表位，例如腦組...

mRNA 傳染病新冠肺炎 COVID 流感癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元

2024-09-13 / 記者吳培安

美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...

莫德納 mRNA 疫苗 M痘

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！明年中公布人體臨床

2024-09-06 / 記者李林璦

美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...