僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成

2022-05-12 / 記者 劉馨香
11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布,兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab,預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%,有望成為首個所有嬰兒都適用,且只要施打一次,就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日),AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示,在嬰兒出生後的第一個RSV季節,nirsevimab...

輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral  

2022-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ,其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir,可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世!EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24 / 記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠,近期紛紛得到試驗結果。近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab,在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下,接受上市許可申請(MAA),有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

追趕競爭對手GSK、嬌生! 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗  

2021-09-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗,該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗,是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,預計將招募30,000名60歲以上受試者,研究主要目標將評估,接下來秋季會開始的RSV季節感染,輝瑞的RSV疫苗在...

美CDC 警告:嬰兒呼吸道融合病毒 有異常上升趨勢

2021-08-20 / 記者 劉端雅
今年6月,美國疾病預防控制中心(CDC)警告,美國南方的兒科醫院發現,感染呼吸道融合病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)的兒童人數異常增加。現在,更蔓延到美國其他地區。RSV通常好發於秋季,冬季則是高峰期,到夏季幾乎消失。在大多數人中,RSV的症狀類似感冒,例如流鼻涕和咳嗽,幾乎都可康復。但對嬰兒而言,它可以引發嚴重的肺部感染,尤其是早產兒和患有某些疾病的幼兒。根據C...