RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者彭梓涵

呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...

RSV 呼吸道融合病毒預防性抗體單株抗體

僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體保護嬰兒效力近八成

2022-05-12 / 記者劉馨香

11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布，兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab，預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%，有望成為首個所有嬰兒都適用，且只要施打一次，就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日)，AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示，在嬰兒出生後的第一個RSV季節，nirsevimab...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

輝瑞強化RSV地位斥5.25億美元收購英國新創ReViral

2022-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

RSV 呼吸道融合病毒抗體被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24 / 記者彭梓涵

幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗

2021-09-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...

CDC 呼吸道融合病毒

美CDC 警告：嬰兒呼吸道融合病毒有異常上升趨勢

2021-08-20 / 記者劉端雅

今年6月，美國疾病預防控制中心(CDC)警告，美國南方的兒科醫院發現，感染呼吸道融合病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)的兒童人數異常增加。現在，更蔓延到美國其他地區。RSV通常好發於秋季，冬季則是高峰期，到夏季幾乎消失。在大多數人中，RSV的症狀類似感冒，例如流鼻涕和咳嗽，幾乎都可康復。但對嬰兒而言，它可以引發嚴重的肺部感染，尤其是早產兒和患有某些疾病的幼兒。根據C...