永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者 李林璦
今(19)日,永昕(4726)指出,近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品,已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時,永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示,此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後,已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核,審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

Vetter發布2024永續發展報告 2050年實現全球淨零排放  

2025-05-07 / 環球生技
德國時間6日,全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter發布第四份年度永續發展報告,表示Vetter在氣候保護、社會責任和業務營運等領域取得成效。Vetter計畫每年在全公司範圍內減少4.52%的二氧化碳排放,並透過增設拉文斯堡科學培訓中心等多項舉措,在永續發展道路上前進。 Vetter斐特董事總經理HenrykBadack表示,Vetter作為家族企業,承擔社會責任...

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座  

2025-04-23 / 記者 吳培安
今(23)日,興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會,決議推選總經理黃濟鴻出任董事長,原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職,但仍會繼續參與和迅董事會,協助公司發展。 自2019年温政翰與其家族創立和迅以來,便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標,開發即用型異體幹細胞藥物,首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發,以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月,和迅延攬了在細胞治...

戴元瑋:面對「全球在地化」台灣醫材應策略合作提升競爭力

2025-04-23 / 記者 吳培安
川普關稅政策震撼全球經貿體系,發跡自美國矽谷、致力於投資高階醫材價值鏈的亞美登健康科技創投,其執行管理合夥人戴元瑋(WilliamTai)對此表示,美國關稅政策的變動,預計將對全球供應鏈的運作與佈局產生重大影響。就目前情況而言,醫療器材產業尚未獲得關稅豁免,因此也無法置身事外。 戴元瑋表示,全球貿易正從過去的全球化(Globalization),加速轉向「全球在地化」(GlobalLocaliza...

台灣CDMO揚帆出海!海外專家提叩關美國市場5建議  

2025-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日,由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」,於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機,邀請到國際藥廠及大型創投,包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO創新高峰會登場!保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日,由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」,於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機,邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解,國內指標性CDMO企業,包含:保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC),也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日,國璽幹細胞(6704)表示,自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來,已陸續發布16項子法草案,預計今年底前全面上路;針對這項趨勢,國璽將鎖定潛在商機,布局專利、推動細胞新藥臨床驗證,同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底,衛福部已公布13項再生醫療雙法子法,涵蓋:審議會組織、研發獎勵...

興櫃和迅董事大咖入列  再生醫療CDMO含金的隱形冠軍!

2025-04-22 / 記者 吳培安
2024財報出爐,再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光,獲利連三年創新高,2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元,僅次長聖。其優異的經營績效,吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容,且近日將再召開股東臨時會,補選及增選合計兩名新董事,成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。 和迅去年董事會改選時,就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...

劉理成:藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點!?

2025-04-17 / 記者 彭梓涵
川普一記關稅落石,正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日,台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示,目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗,但若最終成真,首當其衝將是印度市場;反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場,衝擊不大,但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢,加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。 印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身 劉理成指出,川普的關稅與製造回...

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗  

2025-04-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作,開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗,用於呼吸道疾病的黏膜遞送,首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。 目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少,但在臺灣,昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台,開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗,旗下治療嗜酸性白血球型嚴...

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效  

2025-03-20 / 記者 吳培安
昨(19)日,台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知,將行使去(2024)年12月簽訂協議中,有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權,並自今年3月19日起生效。 屆時,Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利,未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

臺灣CDMO脫穎而出!潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項  

2025-03-13 / 記者 吳培安
昨(12)日,由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中,除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外,潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。 其中,台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技,以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801,獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...