國璽幹細胞2026申請PIC/S GMP 腦中風新藥臨床三期/暫時性藥證同步推進

2026-03-06 / 記者吳培安

隨著「再生醫療雙法」子法上路、帶動產業升溫，誰將率先獲得批准成為市場注目的焦點。在這股趨勢下，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1®)，於今年3月正式向衛福部食藥署提出臨床三期試驗申請，同時啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，展開取得正式藥證的雙軌策略。國璽技術長林珀丞表示，思益優是治療慢性腦中風的幹細胞製劑，透過取自患者的少量脂肪組織，以專利製...

CRO CDMO 藥物開發

查爾斯河CRO策略轉型！售CDMO與歐洲藥物開發據點

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間25日，跨國委託研究服務商(CRO)查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將出售全數委託開發暨製造服務(CDMO)業務及部分歐洲藥物開發 (drugdisovery)資產。兩部分業務去年合計貢獻約2.87億美元營收，此舉落實了公司去年11月「處分約7%業務版圖、聚焦核心」的策略承諾。近年生技產業低迷，查爾斯河的CDMO與部分開發服務業務成長動能趨緩，難以與...

保瑞藥業 CDMO 保稅工廠

保瑞中壢廠獲核准保稅工廠北美客戶續約2.5億美元五年合約

2026-02-23 / 新聞中心

今(23)日，保瑞藥業(6472)宣布，中壢廠經臺北關核准登記為保稅工廠，並舉行揭牌儀式。此外，北美數個廠區與國際客戶完成為期五年、總額2.5億美元之全球製造合約續約。公司表示，此舉有助提升出口彈性與跨廠協同效率，強化CDMO外銷動能。保瑞表示，保稅工廠為經海關核准、由海關監管的生產製造場所，可在暫免課徵關稅與相關進口稅費條件下，將原料或半成品進口入廠加工後再以出口為主。透過稅負遞延與通關便利，可...

保瑞 CDMO 營收針劑廠

受檢修、DLS出貨影響！保瑞 1月合併營收11.4億元年減30.2%

2026-02-10 / 新聞中心

今(10)日，保瑞藥業(6472)公告2026年1月自結合併營收新台幣11.4億元，年減30.2%。保瑞指出，單月營收下滑主因為短期、非結構性因素干擾，包含美國馬里蘭州針劑廠自1月下旬起進行為期約3至4週的年度例行檢修，以及胃食道逆流學名藥DLS因經銷商客戶觀望競品價格走勢，影響短期出貨動能；公司並表示，相關因素不影響全年營運基本面與中長期成長趨勢。保瑞說明，馬里蘭州針劑廠年度例行檢修期間，對單月...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑注射針筒

Vetter 4.8億歐元新建德國製造基地估2026Q2動工、2031年投產

2026-01-30 / 記者吳培安

德國時間29日，全球委託開發製造公司(CDMO)Vetter宣布，將於德國西南部薩爾邦(Saarland)興建一座全新的現代化製造基地。Vetter表示，此案為公司長期全球成長策略中的重要里程碑，新廠預計於2026年第二季動工，首期商業化生產設施投資金額約4.8億歐元，並規劃於2031年正式投產。 Vetter表示，其於2024年底在薩爾路易斯市(Saarlouis)市購置約38.4公頃的工業用地...

保瑞藥業泰福 CDMO

保瑞啟用泰福聖地牙哥擴建廠

2026-01-28 / 新聞中心

今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布，旗下子公司泰福-KY(6541)美國聖地牙哥廠區擴建工程正式啟用。保瑞表示，集團持續推進CDMO業務與USL產品組合調整，並同步強化小分子與大分子藥物布局。保瑞表示，主要國際藥廠客戶已完成續約，並開始評估將合作擴展至更多廠區。公司並提到，董事會日前通過對美國明尼蘇達州MapleGrove廠區的增資與借貸案，實際轉單與產能放量仍需約2至3年時間發酵，但已針對...

Catalent CDMO 細胞治療

產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點

2026-01-27 / 記者高佳樺

今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑注射針筒

Vetter新一代注射器系統V-OVS® next 估2027年商業化上市

2026-01-16 / 記者吳培安

德國時間15日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter宣布，新一代防竄改注射器密封系統產品V-OVS®next，已完成多項研發與上市關鍵里程碑，正式啟動工業化生產。Vetter表示，V-OVS®next在易用性、安全性與設計上全面升級，並獲客戶與供應鏈正面回饋，預計於2027年商業化上市，並與既有V-OVS®形成完整解決方案。 Vetter...

JPMorgan 26JPM JPM26 CDMO TCA

台灣CDMO聯盟國家隊成軍 JPM2026臺灣之夜誓師

2026-01-15 / 記者王柏豪

舊金山13日，JPM2026第二天晚上，在臺灣神隆創辦人馬海怡號召下，近百位來自臺灣及旅美的生技製藥業及投融界人士，席開9桌、齊聚當地帝國酒店舉辦的「臺灣之夜（TaiwanNight）」，為正式成軍的「臺灣CDMO聯盟(TaiwanCDMOAlliance,TCA) 」國家隊集氣誓師，將臺灣從製藥上游開發到下游製造的CDMO完整價值鏈，一起向國際發聲。JP摩根大通董事總經理暨中國區總裁黃健也特別蒞...

生物製造生物製劑 ADC 抗體細胞療法 CDMO GSK

三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

2025-12-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布，其美國全資子公司SamsungBiologicsAmerica已和葛蘭素史克(GSK)達成最終協議，以2.8億美元收購該公司旗下HumanGenomeSciences(HGS)100%股份與位於馬里蘭州的商業化生物製劑廠，正式建立三星生物在美國的首座製造據點。此次交易預計2026年第一季末完成交易。三星生物將保留該工廠的5...

重組蛋白抗體診斷試劑 CDMO

生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

2025-12-16 / 新聞中心

今(16)日，專注於生物製程技術的生德奈生物科技(CYTENABPS)宣布更名為「LeadgeneBiosolutions」，並正式併入台灣生技廠偉喬生醫(LeadgeneBiomedical)體系。偉喬生醫表示，待整併完後，公司將在既有重組蛋白、抗體與診斷試劑開發與成熟的CRO與CDMO整合服務能力下，再為學術研究與工業應用領域，提供更完整的生物製程產品、解決方案與技術服務。LeadgeneBi...

國光生技法說會重組蛋白流感疫苗 CDMO

國光生技CDMO及技術轉移加速國際化帶動成長

2025-12-10 / 新聞中心

今(10)日，國光生技(4142)召開法說會指出，透過多項國際合作生產進入商業量產及新技術平台進入技術轉移階段，國光生技持續深化國際合作接軌國際，其中包括歐盟最新的包裝全面去塑化及產品電子指紋辨識系統，明年隨著國際訂單成長及南半球市場拓展、腸病毒疫苗東協市場佈局，將進入國光生技第二階段成長期。國光生技表示，國際合作生產的重組蛋白流感疫苗，在歐盟、英國市場銷售持續成長，明年產能倍增，且因應歐盟最新...