永昕助日客戶轉廠啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

Vetter 永續 ESG CSR CDMO 淨零排放

Vetter發布2024永續發展報告 2050年實現全球淨零排放

2025-05-07 / 環球生技

德國時間6日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter發布第四份年度永續發展報告，表示Vetter在氣候保護、社會責任和業務營運等領域取得成效。Vetter計畫每年在全公司範圍內減少4.52%的二氧化碳排放，並透過增設拉文斯堡科學培訓中心等多項舉措，在永續發展道路上前進。 Vetter斐特董事總經理HenrykBadack表示，Vetter作為家族企業，承擔社會責任...

和迅細胞治療 CDMO 再生醫療温政翰黃濟鴻

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座

2025-04-23 / 記者吳培安

今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...

關稅火線 CDMO 醫材 medtech AMED 醫療器材

戴元瑋：面對「全球在地化」台灣醫材應策略合作提升競爭力

2025-04-23 / 記者吳培安

川普關稅政策震撼全球經貿體系，發跡自美國矽谷、致力於投資高階醫材價值鏈的亞美登健康科技創投，其執行管理合夥人戴元瑋(WilliamTai)對此表示，美國關稅政策的變動，預計將對全球供應鏈的運作與佈局產生重大影響。就目前情況而言，醫療器材產業尚未獲得關稅豁免，因此也無法置身事外。戴元瑋表示，全球貿易正從過去的全球化(Globalization)，加速轉向「全球在地化」(GlobalLocaliza...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略啖再生醫療雙法商機

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...

和迅細胞治療 CDMO 電子業再生醫療

興櫃和迅董事大咖入列再生醫療CDMO含金的隱形冠軍！

2025-04-22 / 記者吳培安

2024財報出爐，再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光，獲利連三年創新高，2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元，僅次長聖。其優異的經營績效，吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容，且近日將再召開股東臨時會，補選及增選合計兩名新董事，成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。和迅去年董事會改選時，就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...

關稅火線關稅學名藥 CDMO

劉理成：藥品關稅印度最受衝擊服務型CDMO恐為下一波重點！？

2025-04-17 / 記者彭梓涵

川普一記關稅落石，正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日，台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗，但若最終成真，首當其衝將是印度市場；反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場，衝擊不大，但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢，加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身劉理成指出，川普的關稅與製造回...

CDMO Lonza mRNA 鼻噴疫苗流感

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗

2025-04-08 / 記者吳培安

美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

亞太生物製藥卓越獎 CDMO 佐劑細胞治療生物相似藥

臺灣CDMO脫穎而出！潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項

2025-03-13 / 記者吳培安

昨(12)日，由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中，除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外，潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。其中，台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技，以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801，獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...