永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨
2025-05-19 / 記者 李林璦
今(19)日,永昕(4726)指出,近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品,已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時,永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示,此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後,已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核,審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...
劉理成:藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點!?
2025-04-17 / 記者 彭梓涵
川普一記關稅落石,正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日,台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示,目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗,但若最終成真,首當其衝將是印度市場;反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場,衝擊不大,但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢,加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。 印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身 劉理成指出,川普的關稅與製造回...