台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效  

2025-03-20 / 記者 吳培安
昨(19)日,台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知,將行使去(2024)年12月簽訂協議中,有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權,並自今年3月19日起生效。 屆時,Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利,未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

臺灣CDMO脫穎而出!潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項  

2025-03-13 / 記者 吳培安
昨(12)日,由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中,除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外,潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。 其中,台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技,以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801,獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...

台寶攜Mayo Clinic簽LOI前進鳳凰城 研發細胞治療生產新技術  

2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,台寶生醫(6892)宣布近期已與全球知名醫療機構梅約醫學中心(MayoClinic)簽署合作意向書(LOI),將共同在美國鳳凰城建立創新園區、研發突破性細胞治療生產技術,也透過台寶自主研發的FASTCGT平台,打造新一代細胞治療產品。 執行長楊鈞堯指出,本次合作順應製造業回流美國趨勢,雙方合作的創新技術將大量運用去中心化和自動化生產概念,以期降低美國高昂的人力成本和人力短缺的影響。 ...

Vetter 1.5億歐元擴藥品低溫儲存量能 拚主倉庫2028年空間翻倍  

2025-03-12 / 記者 吳培安
德國時間11日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,因應市場需求增長並支持公司的有機成長,將再投資逾1.5億歐元(約1.64億美元),大幅擴建位於德國拉文斯堡(Ravensburg)的藥品材料倉庫,並預計增加自動化視覺檢驗功能,預計2028年投入使用。 Vetter說明,新擴建的建築將主要專注於冷藏儲存,並專門為高端藥品和相關材料設計了冷藏櫃和步入式冷凍庫;此外,將在現有1.3萬個冷...

台北生技園區、生策會、DCB前進印度 探台印國際供應鏈商機

2025-02-25 / 記者 王柏豪
今(25)日,由台北生技園區發起,由國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)執行長錢宗良、生物技術開發中心(簡稱DCB)董事長涂醒哲共同領軍的台、印生技產業經貿合作代表團,首站到達海德巴拉參加印度年度生技大展BioAsia,同時深入印度最具代表性的生技產業聚落GenomeValley參訪,希望在國際供應鏈正逐步從中國移往印度的機會中,開展台、印合作的國際供應鏈雙邊商機。 台、印生技產業經貿合作代表團首...

Amed Ventures Expands Medtech Investments in Taiwan with a NTD 4 Billion Fund!

2025-02-19 / GlobalBio & Investment
SiliconValley-basedAmedVenturesisdoublingdownonTaiwan'sMedtech sector,launchingaNTD4billion(approximatelyUSD125million) fundtoaccelerateinnovationinhigh-end medicaldevicesandcontractdevelopment&am...

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18 / 記者 吳培安
今(18)日,國璽幹細胞(6704)宣布,將力拚在10月底前,為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證,以因應未來申請藥證與國際化布局。 國璽表示,該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外,共有18條生產線,提供委託開發暨製造服務(CDMO),並導入模組化製程,整合產業鏈上、中、下游的服務,包含:細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...

泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座  

2025-01-20 / 記者 吳培安
今(20)日,泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併,泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。 泰福生技執行長StephenLam表示,所有現有合作會以BoraBiologics品牌為客戶提供服務;保瑞則表示,原本泰福生技自有的生物相似藥產品,則繼續以Tanvex品牌營運,確保既有研發及未來量產上市工作的順利延續。 保瑞表示,依照雙方策略聯盟...

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

2025-01-16 / 記者 吳培安
德國時間14日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」,預計在2027年推出,為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示,上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證,能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化;新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

2025-01-09 / 記者 吳培安
今(9)日,保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技,宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作,加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造,支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略,協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展,其採用快速原型設計方法,開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標

2025-01-07 / 記者 李林璦
今(7)日,中裕新藥(4147)宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據,成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告,並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請,同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外,也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...

iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...