啟弘生技獲美AAVnerGene病毒載體製程研發合作

2025-07-16 / 記者吳培安

今(16)日，啟弘生技(6939)宣布與美國AAVnerGeneInc.簽署合作意向書，共同推動創新腺相關病毒(AAV)載體技術平台的研發應用，包括AAV製程優化與組織分佈趨向性等關鍵技術，以及亞太與北美市場的病毒載體生產佈局。啟弘生技表示，AAVnerGene旗下的AAVone單質粒AAV生產系統，相較現有系統擁有許多顯著優勢，例如更高的生產效率和更低的質粒用量，生產過程簡單、無需多質粒比例優...

醣基疫苗細菌 CDMO 潤雅生技院內感染

對抗超級細菌！醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者吳培安

日前，醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08，已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動臺灣臨床一期試驗。醣基生醫總經理吳宗益指出，細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用，CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品，也是國內疫苗開發的指標性案件。然而，這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

CDMO 細胞治療再生醫學核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用

2025-06-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮，正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計於今(2025)年底完工，2026年上半年啟用。 TBMC表示，此GMP廠採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

Celltrion LotteBiologics CDMO 2025USBIO 2025BIO BIO2025 北美生技展 BIO2025

韓國連二年奪地主國外最大參展國 CDMO佔據強勢地位

2025-06-19 / 記者王柏豪

6月16日至19日，在波士頓舉行的2025USBIO生技展會，由韓國生物技術產業組織（KoreaBiotechnologyIndustryOrganization、韓國貿易投資局（KoreaTrade-InvestmentPromotionAgency）組織的韓國館，共有51家參展廠商，規模又比2024年增加近一倍，連兩年奪大會地主國——美國外，最大的國家代表團。若再含三...

祥翊 CDMO 學名藥股東會

祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11 / 記者王柏豪

美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...

病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療胡務亮罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病攜手啟弘合作病毒載體生產

2025-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28 / 記者吳培安

今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...

永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

Vetter 永續 ESG CSR CDMO 淨零排放

Vetter發布2024永續發展報告 2050年實現全球淨零排放

2025-05-07 / 環球生技

德國時間6日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter發布第四份年度永續發展報告，表示Vetter在氣候保護、社會責任和業務營運等領域取得成效。Vetter計畫每年在全公司範圍內減少4.52%的二氧化碳排放，並透過增設拉文斯堡科學培訓中心等多項舉措，在永續發展道路上前進。 Vetter斐特董事總經理HenrykBadack表示，Vetter作為家族企業，承擔社會責任...

關稅火線關稅細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料爭取關稅談判主導權

2025-05-06 / 記者彭梓涵

美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...