如何打造創新生物藥成功藍圖？策略、產品、技術、法遵缺一不可

2024-07-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session8以「藥品化學製程管制(CMC)出發，開創卓越生物製劑」為議題，邀請保瑞生技台灣營運副總JenniferKuan、德國生技公司OncoOneResearch&DevelopmentGmbH副總FriedmundBachman、諦醫生技執行長朱鑫懋、蘇州啟德醫藥(GeneQuantumHeal...

愛滋病抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...

基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相

2024-07-23 / 記者吳培安

今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...

CDMO 核酸 CRISPR 安捷倫

安捷倫斥9.25億美元併購Biovectra 擴張核酸療法CDMO

2024-07-23 / 實習記者林庭語

昨(22)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以9.25億美元收購加拿大委託開發製造公司(CDMO)Biovectra，以強化安捷倫在寡核苷酸(oligonucleotide)、CRISPR的技術及製造能力，預計於今年底完成交易。Biovectra在2010年代屢次易主，如今落定於安捷倫，加入其診斷及基因體學部門。Biovectra以寡核苷酸及CRISPR技術的製造銷售而...

保瑞生技 CDMO 大分子藥黃斑部病變 AMD

保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22 / 環球生技

今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決

2024-07-10 / 記者吳培安

美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...

生物藥 CDMO LotteBiologics 三星生物

Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠「併購」和「自建」雙軌成長

2024-07-08 / 記者彭梓涵

近(4)日，韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元)，在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠，這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上，在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中，第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年，是繼三星生物(SamsungBiologics)之後，又一家投入生...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

基龍米克斯核酸胜肽 CDMO NGS 疫苗佐劑

基米深化三大業務布局、跨足新藥開發核酸廠疫苗佐劑製程開發中

2024-07-04 / 記者吳培安

今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。江俊奇表示，看好實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務與次世代定序基因檢測(NGS)業務需求增加，以及新增ThermoFisher獨家代理新品與CDMO的業績挹...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊吳永連續任董座有望年獲全球6藥證、CDMO明Q1挹注營收

2024-06-27 / 記者李林璦

今(27)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，董事長吳永連表示，去年營收4.28億元，年增19.2%，改寫歷史新高，因專案里程碑金業務占比提升，帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正，全年虧損大幅縮減，每股虧損0.44元。今年已簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也獲美國市場的CDMO訂單，預計一年內有望取美、臺、英、中東6項藥證並送件2項美國藥證。祥翊股東會中承認去年度營業報告書、財務報...

再生醫療細胞治療陳宏賓楊鈞堯郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長新經營團隊就緒

2024-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...