連續五年!Vetter獲2024年最佳管理公司獎

2024-05-29 / 環球生技
連續五年!Vetter獲2024年最佳管理公司獎 德國時間28日,全球CDMO大廠Vetter宣布再次榮獲最佳管理公司獎(BestManagedCompanies),這也是Vetter連續第五度獲獎。此獎是由德勤私人客戶服務(DeloittePrivate)、《法蘭克福彙報》(FrankfurterAllgemeineZeitung)以及德國工業聯合會(BDI)與銀行合作夥伴瑞銀(UBS)共同頒發...

博錸、日Denka多元診斷CDMO合作再深化 簽約金逾1200萬美元

2024-05-23 / 記者 巫芝岳
昨(22)日,博錸生技(6572)公告與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠電化株式會社(Denka),進行「全自動化感染性疾病多元診斷平台」聯合開發簽約儀式,簽約金額為1,226萬2千7百20元美元(約新台幣3.9億元),博錸也預計在今(2024)年正式成立委託開發暨製造服務(CDMO)部門,為其作為Denka重要CDMO公司。博錸最早從2016年就與Denka合作,2019年起雙方又深化合作,由De...

台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機

2024-05-23 / 記者 李林璦
昨(22)日,台寶生醫(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/SGMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出,產品於臨床二期階段取得GMP認證,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示,本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...

中國CDMO進軍歐洲! 凱萊英收購輝瑞英國API廠;賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標! 顯著減緩COPD惡化;倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩

2024-05-22 / 環球生技
《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩 今(22)日,半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布,與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄,透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統,輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶,並將結合國際風險預測模型,支持國家肺癌早篩政策。 倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日,啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作,共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估,本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。 這項疫苗研發,是由日本三重大學野阪哲哉教授,與BioComo公司執行長福村正之共同主持,並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持,開發新一代病毒載體(BC-P...

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓  

2024-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日,日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.,宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC),聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO),也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中,領投人為日本首家整合...

保瑞Q2起正式合併美Upsher-Smith 攻全球CDMO版圖  

2024-04-02 / 環球生技
今(2)日,保瑞藥業(6472)宣布已完成了向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.、日本住友商事集團,收購位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories的股權收購案。 保瑞藥業表示,自4月1日交割日起,Upsher-Smith即成為保瑞集團旗下100%持有之子公司;同時,保瑞集團董事長盛保熙將成為Upsher-Smith公司董事長,Upsh...

ADC需求增!英CDMO Abzena擴建美國基地;默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌;藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29 / 編輯部
《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購 今(29)日,晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布,SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格,即每股18.8港元(約總市值127億港元),全面收購賽生在外流通股票,並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位,達成私有化。 賽生近年來業績表現優異,202...

祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28 / 記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)舉行法說會,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前已取得8張藥證(ANDA),6項在美上市,並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場,尚有6項藥品在美、台、中等地審查中,有機會今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請,加上CDMO業務拓展4個新案,法人預測,今年有望達到單季營收...

基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產  

2024-03-28 / 記者 吳培安
今(28)日,國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米,臺股代號4195)總經理江俊奇表示,其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。 江俊奇指出,基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位,透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢...

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!  

2024-03-27 / 記者 吳培安
不只是晶片供應鏈,生物製藥供應鏈也是風雨欲來!美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案,削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案,其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。 在《生物安全法》草案內容中,即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...

瞄準新一代藥物!Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地

2024-03-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,為壟斷下一代藥物的合約,全球CDMO龍頭Lonza宣布,斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠,並計畫在未來幾年投入5.61億美元,擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。 根據協議,收購將於2024年下半年完成,Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門,該部門在瑞士、新加坡...