保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22 / 環球生技

今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決

2024-07-10 / 記者吳培安

美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...

生物藥 CDMO LotteBiologics 三星生物

Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠「併購」和「自建」雙軌成長

2024-07-08 / 記者彭梓涵

近(4)日，韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元)，在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠，這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上，在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中，第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年，是繼三星生物(SamsungBiologics)之後，又一家投入生...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

基龍米克斯核酸胜肽 CDMO NGS 疫苗佐劑

基米深化三大業務布局、跨足新藥開發核酸廠疫苗佐劑製程開發中

2024-07-04 / 記者吳培安

今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。江俊奇表示，看好實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務與次世代定序基因檢測(NGS)業務需求增加，以及新增ThermoFisher獨家代理新品與CDMO的業績挹...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊吳永連續任董座有望年獲全球6藥證、CDMO明Q1挹注營收

2024-06-27 / 記者李林璦

今(27)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，董事長吳永連表示，去年營收4.28億元，年增19.2%，改寫歷史新高，因專案里程碑金業務占比提升，帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正，全年虧損大幅縮減，每股虧損0.44元。今年已簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也獲美國市場的CDMO訂單，預計一年內有望取美、臺、英、中東6項藥證並送件2項美國藥證。祥翊股東會中承認去年度營業報告書、財務報...

再生醫療細胞治療陳宏賓楊鈞堯郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長新經營團隊就緒

2024-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...

再生醫療細胞治療基因修飾郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰

2024-06-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

基龍米克斯核酸多肽 CDMO NGS ThermoFisher 賽默飛世爾亞太雅得方斯

基米：今年營運勝去年續攻核酸多肽CRDMO、NGS、國際結盟三策略

2024-06-12 / 記者吳培安

今(12)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)召開股東會，於會中承認營業報告書、財務報表及虧損撥補案，並公布今年累計前5月，基米合併營收為1.7億元，年增6.85%。基米董事長周孟賢表示，去(2023)年營收小幅成長，但因優化廠房設備及認列一次性業外評價損失導致虧損，基米將採取多元策略進行轉型、擴大營運規模，隨著轉型效益逐步發酵，今年營收可望有明顯的成長力道。總經理江俊奇在...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑

Vetter再擴美、德CDMO量能！美伊利諾州據點擴大、德薩爾州建新廠

2024-06-07 / 記者巫芝岳

德國時間6日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，將擴大在美國伊利諾州DesPlaines和德國薩爾州的新廠房建置，這些擴廠計畫皆是其150億歐元投資計劃的一部分。Vetter表示，他們也將持續擴大「處理複雜注射劑」的能力，以期未來在藥品開發、無菌注射劑充填、設備組裝和包裝服務方面持續增長。Vetter表示，其規劃將位於伊利諾州Skokie的開發服務站點，遷移至同州的DesPlain...

2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06 / 記者彭梓涵

北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...