從製程到國際鏈結 臺灣CDMO如何突圍出海?

2025-08-29 / 記者 吳培安
面對細胞與基因治療(CGT)千億商機,專家認為,臺灣CDMO雖具潛力,但仍面臨法規落後、技術斷層、國際鏈結不足等挑戰。如今,以TBMC為首的新型CDMO正借鏡台積電模式,推動標準化製程與國際合作,逐步打造自主平台。透過跨域整合與在地化佈局,臺灣正積極透過CDMO搶進亞太供應鏈,力拚在全球CGT產業中站穩腳步。撰文/吳培安國際細胞與基因治療(CGT)市場快速興起、捲動新臺幣千億商機,委託開發與製造(...

解析臺灣細胞CDMO出海淘金策略!

2025-08-29 / 記者 吳培安
細胞與基因治療(CGT)狂潮已來!據估計,全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元,CAGR達到27.2%,成長速度超過小分子藥、抗體藥,甚至是熱門的抗體藥物複合體(ADC)。CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性,也帶動CGT研發將製造外包,CDMO商機水漲船高。臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路,但真正的CDMO市場大餅,卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海,大啖商機?...

Sartorius AI Screening Platform Partners with Mycenax CDMO to Capture Global Biologics Market

2025-08-21 / GlobalBio & Investment
MycenaxBiotech,Inc.(4726.TWO)recentlyannouncedastrategic cooperationwithSartoriustoenhanceCDMOcapacityinAsia.Mycenaxhasintroducedthecutting-edge4Cell®CHOcelllinedevelopmentplatformdevelopedbySarto...

莎多利斯AI細胞株平台攜手永昕 強化亞太CDMO競爭力

2025-08-20 / 記者 彭梓涵
日前,永昕(4726)宣布,將進一步拓展服務範疇,與全球先進製程領導廠商莎多利斯(Satorius)啟動策略合作,無縫承接採用莎多利斯具AI高通量篩選能力的4Cell®CHO細胞株開發平台的全球客戶,完成後續製程開發,為客戶提供從原料藥(DS)到無菌充填產品(DP)的一站式生產服務,加速蛋白藥進入臨床試驗與市場的進程。 莎多利斯的高效4Cell®CHO細胞株開發平台,最快可在9週內...

泰福、聖安、Aridis CDMO實戰分享 慎選產能、技術、執行力避當First-in-Trouble

2025-07-26 / 記者 彭梓涵
今(24)日,BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇,創新論壇SessionA-5聚焦生物藥製造委託開發與製造服務(CDMO)策略,邀請泰福生技執行長StephenLam、聖安生醫研發暨臨床開發副總何慧君、AridisPharmaceuticals執行長VuTruong、泰福生技商務長MarcGoemans,分享台美企業在選擇CDMO上的實務經驗與挑戰,後與會來賓也點出,近年生技公司傾向與C...

啟弘生技獲美AAVnerGene病毒載體製程研發合作  

2025-07-16 / 記者 吳培安
今(16)日,啟弘生技(6939)宣布與美國AAVnerGeneInc.簽署合作意向書,共同推動創新腺相關病毒(AAV)載體技術平台的研發應用,包括AAV製程優化與組織分佈趨向性等關鍵技術,以及亞太與北美市場的病毒載體生產佈局。 啟弘生技表示,AAVnerGene旗下的AAVone單質粒AAV生產系統,相較現有系統擁有許多顯著優勢,例如更高的生產效率和更低的質粒用量,生產過程簡單、無需多質粒比例優...

對抗超級細菌!醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者 吳培安
日前,醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准,啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出,細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用,CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品,也是國內疫苗開發的指標性案件。然而,這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

韓國連二年奪地主國外最大參展國 CDMO佔據強勢地位

2025-06-19 / 記者 王柏豪
6月16日至19日,在波士頓舉行的2025USBIO生技展會,由韓國生物技術產業組織(KoreaBiotechnologyIndustryOrganization、韓國貿易投資局(KoreaTrade-InvestmentPromotionAgency)組織的韓國館,共有51家參展廠商,規模又比2024年增加近一倍,連兩年奪大會地主國——美國外,最大的國家代表團。 若再含三...

祥翊加速「一藥多證」布局 高難度多發性硬化症學名藥 有望今年底取證

2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)召開股東常會,由董事長吳永連主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出,延續「一藥多證」策略,多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證,一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場;肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請,有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。 祥翊表示...

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從?

2025-06-11 / 記者 王柏豪
美國時間10日,媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示,其將依循Chapter11方式申請破產保護,並透過新成立的法律實體/公司,來關閉美國6座利用率不足的生產基地,以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事,但強調,其餘業務將正常運作,並將資源集中在高成長領域。值得注意的是,今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更,...

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病 攜手啟弘合作病毒載體生產  

2025-06-11 / 記者 吳培安
今(11)日,啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作,將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務,以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。 啟弘生技說明,胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...