張幼翔:臺灣應攻「罕病細胞/基因療法」 CDMO需再完善!

2024-08-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開,議題二「生醫永續」中,由BTC委員,也是臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長的張幼翔,首先強調「罕病細胞與基因療法」是臺灣可發展的重要藍海市場;經濟部產業發展署陳佩利副署長,則發表了經濟部推動跨域創新與市場拓展的「四大策略與四大措施」;綜合討論中的專家們,再次強調了由臨床端盤點真正需求的重要。張幼翔:政策、製造技術可望助攻罕病CGT...

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產  

2024-08-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示,將以三大策略,加速台寶生醫進軍國際市場的腳步,其中一大重點為結合AI及自動化技術,與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作,為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術,並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎,複製到美國等海外市場。 執行長楊鈞堯表示,台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio,在今年...

受益ADC狂熱!藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%  

2024-08-21 / 記者 吳培安
雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作,但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下,藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告,今年上半年營收大幅成長67%,且製造量能與人力規模仍在擴編中。 藥明合聯表示,其在今年上半年的整體營收成長了67....

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12 / 記者 吳培安
今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告,7月自結合併營收378萬元、年增62.89%,累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%,維持成長趨勢。 台...

祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證

2024-08-08 / 記者 李林璦
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出,受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動銷售及分潤收入成長,以及CDMO業務挹注,祥翊今年上半年合併營收2.34億元,創下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查,有機會在下半年取證上市。祥翊說明,獲利部分,去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍

2024-07-30 / 記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來,短短半年即躍居第二大主力產品,為提升產量,祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產,最快今年底前可獲核准,屆時預估產能可擴增2倍。 祥翊指出,多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%,僅次於抗感染用藥NFT,美國銷售夥伴持續追加訂單,產量供不應求,因此將把產線轉為全自動...

成大比較醫學研究中心揭牌 攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」!

2024-07-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,成功大學宣布,成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」,於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-basedCDMO」研發據點及醫材開發體驗場域,以推動生醫技術創新,提供跨領域合作,與各種醫材開發。 成功大學表示「比較醫學研究中心」的成立,主要是因為看到創新醫療轉譯研發,長年因為稀缺的罕見疾病模型而發展遲滯,難以普及嘉惠病人,...

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者 彭梓涵
有今(26)日,由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間,同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇,以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題,邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理,從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

如何打造創新生物藥成功藍圖?策略、產品、技術、法遵缺一不可

2024-07-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行,Session8以「藥品化學製程管制(CMC)出發,開創卓越生物製劑」為議題,邀請保瑞生技台灣營運副總JenniferKuan、德國生技公司OncoOneResearch&DevelopmentGmbH副總FriedmundBachman、諦醫生技執行長朱鑫懋、蘇州啟德醫藥(GeneQuantumHeal...

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展

2024-07-24 / 記者 巫芝岳
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan),將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告,其將展出多項最新成果,除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外,還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台,以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示,Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法,在...

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23 / 記者 吳培安
今(23)日,基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)表示,將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中,與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展,呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示,公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」,並展出「LD...

安捷倫斥9.25億美元併購Biovectra 擴張核酸療法CDMO

2024-07-23 / 實習記者 林庭語
昨(22)日,安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以9.25億美元收購加拿大委託開發製造公司(CDMO)Biovectra,以強化安捷倫在寡核苷酸(oligonucleotide)、CRISPR的技術及製造能力,預計於今年底完成交易。Biovectra在2010年代屢次易主,如今落定於安捷倫,加入其診斷及基因體學部門。Biovectra以寡核苷酸及CRISPR技術的製造銷售而...