永立榮5月營收1070萬元連3月站上千萬元

2026-06-08 / 新聞中心

今(8)日，永立榮生醫(6973)公布5月合併營收新台幣1070萬元，年增43.52%；累計今年前5月合併營收4802萬元，年增55.74%。永立榮表示，受惠既有合作品牌持續追補貨，以及新合作客戶出貨挹注，帶動單月營收連續第3個月站上千萬元。永立榮指出，5月營收主要來自既有合作客戶亞馬生醫、IPAPABEAUTY相關系列產品拉貨動能增溫，加上健康產業新合作客戶自有品牌產品出貨，帶動單月營收維持千萬...

細胞治療 DMF 再生醫學 AI 失智症

國璽攜陽明交大策略合作聚焦神經退化性疾病、打造細胞治療關鍵技術門檻

2026-05-29 / 記者吳培安

今(29)日，國璽幹細胞(6704)宣布與國立陽明交通大學工程生物科學學院團隊展開策略合作，開發應用於神經退化疾病的幹細胞、外泌體治療與優化治療的關鍵前瞻技術，並透過多體學數據與影像分析整合，共同打造「機制導向×數據驅動」的幹細胞開發模式。國璽幹細胞表示，隨著全球高齡化加速，神經退化性疾病市場持續擴大，據市場研究機構預估全球神經退化疾病治療市場規模已達數千億美元，其中涵蓋：阿茲海默症...

永立榮營收羊水幹細胞外泌體 FDA DMF

永立榮4月營收1062萬元年增215%

2026-05-08 / 新聞中心

今(7)日，永立榮生醫(6973)公布2026年4月合併營收1062萬元，年增215.42%。累計1至4月合併營收3732萬元，年增59.64%，延續今年以來單月營收逐步墊高趨勢。永立榮表示，4月營收主要來自通路端出貨動能升溫。與克麗緹娜「御顏粹泌系列」及亞馬生醫「靈活粒現」等品牌合作產品線，隨終端需求提升，帶動整體拉貨力道。其中，亞馬生醫「靈活粒現」系列產品也成為推升4月營收的動能之一。永立榮說...

浩鼎 DMF FDA ADC HYProtecan

浩鼎HYProtecan原料藥主檔案獲FDA核可有助未來合作、授權計畫

2026-04-24 / 新聞中心

今(24)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，已收到美國食品藥物管理局(FDA)藥品評估與研究中心(CDER)確認函，確認HYProtecan的TypeII藥品主檔案(DrugMasterFile,DMF)已完成登記，並納入FDA公開DMF清單。HYProtecan為浩鼎ObrionEngine抗體藥物複合體(ADC)技術平台的連接子與藥物組成物。浩鼎表示，HYProtecan為可於細胞內釋放藥物的...

永立榮羊水幹細胞外泌體 FDA DMF

永立榮羊水幹細胞與外泌體完成美國FDA DMF登錄

2026-04-23 / 新聞中心

今(23)日，永立榮生醫(6973)宣布，旗下羊水幹細胞與外泌體兩項羊水幹細胞製劑活性原料，已完成美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主要檔案(DMF)登錄，分別對應勃起功能障礙新藥UA002的DMF#43613，以及外泌體新藥UB003的DMF#43614。永立榮指出，此次完成DMF登錄，有利後續臨床試驗申請、產品審查，以及與第三方推動研發合作與授權。永立榮說明，此次提交的是美國FDA第二類(Ty...

潤雅生技 CDMO DMF 皂樹

潤雅疫苗佐劑AB-801獲美FDA原料藥主檔案登記申請

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技，其自主開發符合GMP等級的高純度疫苗佐劑AB-801已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DrugMasterFile,DMF)第II類登記申請，為台灣首家成功取得DMF登記申請的佐劑供應商。這項里程碑展現潤雅生技在疫苗佐劑製程開發、品質管理與國際法規合規上的深厚能力，亦為全球疫苗開發合作奠定重要基礎。佐劑是添加於疫苗中的關...

幹細胞間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案細胞治療 CDMO 新藥研發外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...