潤雅疫苗佐劑AB-801獲美FDA原料藥主檔案登記申請

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技，其自主開發符合GMP等級的高純度疫苗佐劑AB-801已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DrugMasterFile,DMF)第II類登記申請，為台灣首家成功取得DMF登記申請的佐劑供應商。這項里程碑展現潤雅生技在疫苗佐劑製程開發、品質管理與國際法規合規上的深厚能力，亦為全球疫苗開發合作奠定重要基礎。佐劑是添加於疫苗中的關...

潤雅生技 CDMO 無菌充填

潤雅生技榮獲亞太生物藥CDMO卓越獎「最佳無菌充填獎」 50人團隊以先進技術展現台灣生技實力

2025-09-11 / 新聞中心

新世代藥品委託開發暨製造公司（CDMO）潤雅生技，昨（10）日在新加坡舉行的「2025年亞太生物藥CDMO卓越獎（Asia-PacificBiologicsCDMOExcellenceAwards2025）」頒獎典禮中，榮獲「最佳無菌充填獎（BestBiologicsCDMOAward:Fill-Finish）」。這項殊榮肯定了潤雅生技在無菌充填製程上的領先實力，也展現台灣生技產業持續走向國際的重...

免疫檢查點先知 CMC 潤雅生技

先知生技首款先天免疫藥進臨床一期攜手潤雅生技突破CMC充填、法規挑戰

2025-07-07 / 記者彭梓涵

近日，先知生技表示，其技轉自馬偕醫院並進一步開發用於治療晚期實體腫瘤的先天免疫檢查點抑制劑ASD141，已在台灣啟動臨床一期試驗，並已成功收治3位患者。不過，作為台灣少數投入免疫檢查點抑制劑開發、且藥物屬於同類首見新藥(first-in-class)的業者，先知生技在邁入臨床試驗之前，也曾面對高度技術挑戰與時程壓力。最終，他們成功克服關鍵瓶頸，讓台灣原創創新藥物順利邁入臨床試驗新階段。鎖定先天...

醣基疫苗細菌 CDMO 潤雅生技院內感染

對抗超級細菌！醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者吳培安

日前，醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08，已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動臺灣臨床一期試驗。醣基生醫總經理吳宗益指出，細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用，CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品，也是國內疫苗開發的指標性案件。然而，這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

潤雅生技日隆精化

潤雅生技攜手日隆精化簽MOU 拓奈米藥CDMO版圖

2025-03-10 / 記者李林璦

日前(7日)，台灣浩鼎(4174)旗下子公司潤雅生技(AmaranBiotechnology,Inc.)宣布，與日本精化株式會社(NipponFineChemicalCo.,Ltd)及其在台子公司日隆精化(ZillionFineChemicalsInternationalCo.,Ltd.)簽訂合作備忘錄(MOU)，三方將攜手合作在奈米藥物委託開發暨製造服務(CDMO)製造領域進行深度合作，也會共同...