何美鄉:速成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室 !

2022-09-08 / 記者 王柏豪
今(8)日,財團法人台灣疫苗產業協會齊聚國內疫苗業者舉辦「幼兒新冠苗論壇」,針對國內幼兒疫苗需求、生產、開發相關問題進行討論,最後並凝聚產業共識提出建議,盼衛福部能成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室,整合CDC、TFDA、國衛院及產業界,透過公、私協作及公開透明的機制執行臨床試驗,爭取在一年內完成針對幼兒疫苗的開發。指揮中心指揮官王必勝特別出席全程傾聽,也表示將對協會的建議儘速擬出因應。 BA.5...

醣基50元登興櫃 盼成為生技業台積電

2017-09-26 / 記者 林以璿
由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,同時是中研院院士的陳良博,其所領軍的醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586),於今(26)日舉行興櫃前營運說明會,明(27日)預計以50元掛牌興櫃。陳良博首先指出,2013年3月,近年來,全球生技藥品市場快速發展,預估2020年可達到2,780億美元,其中又以單株抗體藥物最具發展潛力,佔所有發展中的新藥達60%以上。然而,目前已上市的抗體藥物之醣體...

醣基新藥送FDA臨床試驗審查 預計9/27興櫃掛牌

2017-09-11 / 記者 林以璿
由中研院主導,台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫,預計將在9/27興櫃掛牌。其旗下第一個抗癌新藥CHO-H01,送達美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND),目前正在進行臨床試驗審查程序,通過後,將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。醣基成立於2013年,由中研院主導創建、持有37%股權,是最大股東;法人股東是以鑽石為首的基金,鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤...

醣基新藥CHO-H01 獲美FDA核准展開一期臨床

2017-08-27 / 記者 蔡立勳
醣基生醫(6586)昨(26)日公告,以淋巴癌為治療標的新藥CHO-H01(醣重組均相化抗癌抗體新藥),通過美國食品藥物管理局(FDA)IND申請,將進行人體一期臨床試驗。醣基指出,CHO-H01是全球第一個進入臨床試驗的醣均相化抗體新藥,此次取得FDA核准進行人體一期臨床,顯示技術平台獲得FDA肯定;公司也將依據第一期的結果,設計二期臨床試驗。不過,由於新藥開發時程長、投入經費高,並未保證一定能...

疫苗戰開打 台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...

中天集團推動子公司上市櫃

2016-12-21 / 環球生技
中天集團總裁路孔明昨(20)日宣布「兩大策略」,2017年首季將推動轉投資生技公司整併,並啟動旗下生技公司集體進入資本市場。在合併方面,路孔明表示,將推動同類型公司合併,例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和,合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。集體上市櫃計畫方面,將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司,包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、...

本土醣科學新藥搶進國際

2016-12-12 / 環球生技
在全球逾兆美元的藥品市場,醣分子新藥是台灣最受國際矚目的焦點,以醣科學為核心的醣基生醫運用全球領先的抗體醣重組技術,歷經三年開發出全球第一個均相化抗體新藥CHO-H01,準備開始進入人體臨床試驗申請,這是台灣唯一擁有完整醣科學技術平台的生技旗艦,首度駛向浩瀚世界新藥舞台。很多投資者質疑,小英(蔡英文總統)政府把生物新藥列為台灣重大新興產業,但台灣藥品內需市場僅占全球0.4%,國際市場又幾近被歐美日...