BeOne首個iPSC衍生T細胞癌症療法 2026年將啟首次人體試驗

2026-01-09 / 記者吳培安

跨國藥廠百濟神州(BeOneMedicines)於去(2025)年11月舉辦首次OpenLabDay活動，除邀請多校碩博士學生近距離交流、實地參訪百濟神州在臺設立的細胞治療實驗室外，亦首度對外揭露其在細胞治療領域的最新研發進展。其中，旗下首個來自誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生T細胞技術平台的異體細胞療法，將在今(2026)年以癌症治療為目標，正式啟動首次人體試驗(first-in-humant...

新藥研發細胞治療再生醫療人才培育百濟

BeOne首開實驗室參訪！招募本土科研人才、攜手突破細胞治療困局

2026-01-09 / 記者吳培安

台灣百濟神州(BeOneMedicines)在去(2025)年11月首次舉辦OpenLabDay活動，邀請多位各校碩博士生一同「開箱」，參訪BeOne位於台北內湖的全球細胞治療研發中心，並與科學家近距離交流；本刊也會後專訪BeOne副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘(AlexHuang)，深入分享他們在細胞治療領域的技術突破，以及如何運用國際藥廠所具備的跨國資源，培育台灣生技製藥人才的看法...

新藥研發資金斷鏈台積電蘇益仁

台灣真能創造出生醫產業的台積電？

2026-01-05 / 特邀作者

蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員一顆新藥從研究到開花結果上市，往往需要二十年以上。這漫長的旅程正凸顯出台灣學術界及生醫產業目前所面臨的的困境。最近十年來，由於台灣在台積電的成功全球領先，不少生醫產業也都以生技產業的台積電自許，甚至在開發早期即以上市櫃股價能達到台積電的股價為號召。生技產業在台灣自1990年代後期的基因體完成後，其實也與目前的AI產業一樣，也在生醫產業投下了跨時代的願景...

幹細胞間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案細胞治療 CDMO 新藥研發外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

動物實驗耗材設備 GemPharmatech 邦進企業臨床前模型定製 CRO 小鼠模型新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...

NBRP 生態系轉譯醫學新藥研發資金 NBRPDemoDay

如何完善生醫Ecosystem？生技轉譯大師同台獻建言

2023-05-04 / 環球生技

今(4)日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦的第三屆NBRPDemoDay中，一連舉辦三場聚焦「園區生態能量」之論壇演講。轉譯、開發、臨床前、法規四面向園區領頭完善生醫Ecosystem 在第一場「園區生態能量分享」中，由BioTReC李文山副主任擔任引言人，並邀請...

流感新藥研發太景生技健康元中國市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元簽約金達2千萬人民幣

2023-03-22 / 記者吳培安

今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...

流感新藥研發太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲對B流療效成亮點

2022-08-24 / 記者吳培安

今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...

新藥研發

羅敏菁：新藥研發力求國際合作臺灣生技成功模式大解析

2021-09-03 / 記者劉馨香

今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，邀請黑木投資合夥人羅敏菁，從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。羅敏菁首先表示，臺灣生技產業瓶頸多，如生產成本較中國、東南亞高，生技廠無經濟規模，不利國際接單，研發、商發人才不足和國際經驗不足等。此外，臺灣思維也較為佛系、無衝勁，不過，羅敏菁認為近年由中壯年接班之後，繳出了不錯的成績單。羅敏菁在本次演講...

產業新藥研發

2017 新藥研發策略務實研討會

2017-11-22 / 記者趙育麟

11月3日，財團法人中華景康藥學基金會於臺大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」，邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家，分享「美中臺政府對生技製藥研發監督管理的新思維」，希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向，探討臺灣新藥開發的策略。採訪/趙育麟撰文/李虎門攝影/林嘉慶據PhRMA(美國醫藥研究與製造商協會)統計，開發一個新藥平均需10至12年，成本從200...

專家觀點新藥研發學名藥鑽石生技投資分析室

學名藥失色新藥崛起

2017-08-14 / 鑽石生技投資分析室

全球最大學名藥廠Teva(梯瓦製藥)，最近股價暴跌，掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盤，該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價，已大跌46%以上，甚至於8月3日公司第2季法說會當天，單日股價就暴跌24%，Teva市值的巨大變化，反映了全球藥價調整風潮下，學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被譽為以色列國寶。多年來，Teva不斷收購全球大...

全球新聞特色文章新藥研發生醫產業創新推動方案小分子藥物 NRPB 亞太生醫研發重鎮

完成階段性任務 NRPB盤點新藥研發成果

2017-03-22 / 環球生技

經過6年努力，由政府跨部會推動的「生技醫藥國家型科技計畫」（NRPB）於今（22）、明（23）日舉行總期程成果發表會。曾任計畫總主持人，現為副總統的陳建仁致詞時指出，過去台灣在新藥研發的經驗不足，透過NRPB，讓新藥研發歷程「一棒接一棒」，使學研界研發成果順利產業化，推動生醫產業更上層樓。而政府也將持續執行「生醫產業創新推動方案」，盼使亞太生醫研發重鎮在台落地生根。NRPB總計畫總主持人楊泮池指出...