如何完善生醫Ecosystem?生技轉譯大師同台獻建言
2023-05-04 / 環球生技
今(4)日,由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦的第三屆NBRPDemoDay中,一連舉辦三場聚焦「園區生態能量」之論壇演講。 轉譯、開發、臨床前、法規四面向園區領頭完善生醫Ecosystem 在第一場「園區生態能量分享」中,由BioTReC李文山副主任擔任引言人,並邀請...
太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點
2022-08-24 / 記者 吳培安
今(24)日,太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果,顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速,且安全性良好,未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作,並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會,決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
羅敏菁:新藥研發力求國際合作 臺灣生技成功模式大解析
2021-09-03 / 記者 劉馨香
今(3)日,由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床,開發到商化」線上論壇第二場中,邀請黑木投資合夥人羅敏菁,從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。 羅敏菁首先表示,臺灣生技產業瓶頸多,如生產成本較中國、東南亞高,生技廠無經濟規模,不利國際接單,研發、商發人才不足和國際經驗不足等。此外,臺灣思維也較為佛系、無衝勁,不過,羅敏菁認為近年由中壯年接班之後,繳出了不錯的成績單。 羅敏菁在本次演講...
2017 新藥研發策略務實研討會
2017-11-22 / 記者 趙育麟
11月3日,財團法人中華景康藥學基金會於臺大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」,邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家,分享「美中臺政府對生技製藥研發監督管理的新思維」,希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向,探討臺灣新藥開發的策略。採訪/趙育麟撰文/李虎門攝影/林嘉慶據PhRMA(美國醫藥研究與製造商協會)統計,開發一個新藥平均需10至12年,成本從200...
學名藥失色 新藥崛起
2017-08-14 / 鑽石生技投資分析室
全球最大學名藥廠Teva(梯瓦製藥),最近股價暴跌,掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本(8)月份截至上周五(11日)收盤,該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價,已大跌46%以上,甚至於8月3日公司第2季法說會當天,單日股價就暴跌24%,Teva市值的巨大變化,反映了全球藥價調整風潮下,學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今,屹立逾百年,曾被譽為以色列國寶。多年來,Teva不斷收購全球大...
完成階段性任務 NRPB盤點新藥研發成果
2017-03-22 / 環球生技
經過6年努力,由政府跨部會推動的「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)於今(22)、明(23)日舉行總期程成果發表會。曾任計畫總主持人,現為副總統的陳建仁致詞時指出,過去台灣在新藥研發的經驗不足,透過NRPB,讓新藥研發歷程「一棒接一棒」,使學研界研發成果順利產業化,推動生醫產業更上層樓。而政府也將持續執行「生醫產業創新推動方案」,盼使亞太生醫研發重鎮在台落地生根。NRPB總計畫總主持人楊泮池指出...
TRPMA、證券期貨分析協會聯手 推動「生技新藥產業分析人員」課程
2016-12-20 / 環球生技
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國證券期貨分析協會(SAA,CT)於今(20)日宣佈,將攜手推出「生技新藥產業分析人員課程」,首批預計培訓30名生技新藥市場分析人員,盼藉此有效結合生技產業與資本市場。該課程由TRPMA與證券分析協會共同規劃,參考國外專業生技市場分析師養成制度,針對具有醫藥或生命科學背景的專業人士,提供新藥研發、金融、生技投資與公司治理等四大領域課程,理論與實例並行...