FDA現代化2.0加速動物試驗替代方案落實!臺灣準備好跟上了嗎?

2023-09-23 / 記者 吳培安
自2022年12月,美國總統拜登(JoeBiden)簽署了「美國食品藥物管理局現代化法案2.0」(FDAModernizationAct2.0),使得藥物開發者不強制規定動物實驗測試新藥以取得批准以來,大大加速了其他替代技術的產學研發展,例如類器官(organoids)和器官晶片(organs-on-chips),卻也將藥物開發者和科學家推向了混雜的適應過渡期。 使用其他替代方案取代動物模型、用於...

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家:改變仍需時間!

2023-01-14 / 記者 劉馨香
在2022年末,美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0),不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出,此項新法受到動物福利團體的歡迎,但一些支持動物研究團體表示,改變不會太快發生。亦有專家認為,此項新法律的意義在於,開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,要求以動物實...