FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案

2025-04-12 / 記者吳培安

美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...

動物實驗耗材設備 GemPharmatech 邦進企業臨床前模型定製 CRO 小鼠模型新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...

陳冠宇 Anivance 分子儀器器官晶片高通量 3R 動物實驗

陽明交大器官晶片新創久浪智醫獲跨國企業Molecular Devices戰略合作

2024-11-07 / 記者吳培安

今(7)日，由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(AnivanceAI)，獲得跨國生命科學企業MolecularDevices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議，因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢，共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用，加速藥物開發進程。久浪智醫表示，此項合作結合了雙方在3D生物培養、高通...

動物實驗臨床前CRO 動物福利 3R原則 CharlesRiver

查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案

2024-04-17 / 記者吳培安

美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...

汎球生物科技汎球藥理科技 Eurofins 器官晶片藥物安全性動物實驗

顛覆藥物探索！器官晶片、AI、整合解方動物實驗減量時代揭幕

2024-03-21 / 記者吳培安

昨(20)日，EurofinsDiscoveryTaiwan(汎球生物科技、汎球藥理科技)舉辦藥物探索前瞻論壇，邀請多名產學專家從先進技術與整合解決方案切入，分析加速藥物探索的五大趨勢，包含了：器官晶片與人工智慧(AI)促進藥物研發、自動化類器官培養技術、策略性設計動物模型與藥物開發應用、癌症新藥研究策略和趨勢、臨床前安全藥理學整合解決方案的創新應用等。汎球生物科技藥理事業處總經理李君曜於開幕中...

FDA 動物實驗臨床前器官晶片類器官動物福利 3R原則

FDA現代化2.0加速動物試驗替代方案落實！臺灣準備好跟上了嗎？

2023-09-23 / 記者吳培安

自2022年12月，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了「美國食品藥物管理局現代化法案2.0」(FDAModernizationAct2.0)，使得藥物開發者不強制規定動物實驗測試新藥以取得批准以來，大大加速了其他替代技術的產學研發展，例如類器官(organoids)和器官晶片(organs-on-chips)，卻也將藥物開發者和科學家推向了混雜的適應過渡期。使用其他替代方案取代動物模型、用於...

FDA 動物實驗新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗專家：改變仍需時間！

2023-01-14 / 記者劉馨香

在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...