Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9%

2023-04-10 / 記者 巫芝岳
近(5)日,Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中,發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者,免疫原性與安全性良好;新冠+流感二合一疫苗,也在臨床一期試驗中展現初步成效,將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9%。Novavax的新冠加強劑,是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元 簽約金達2千萬人民幣  

2023-03-22 / 記者 吳培安
今(22)日,太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司,正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳,不含臺灣)授權協議。 太景表示,TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進,繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後,支付簽約金人民幣2...

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生!  

2023-02-27 / 記者 吳培安
近(24)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是,該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品,且能夠在30分鐘內,一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」! 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14 / 記者 巫芝岳
近(9)日,德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家,發現了一項藉由抑制人體內特定酵素,來阻止流感病毒複製的化合物,並在體外與小鼠實驗中被證實效果,與目前已批准的流感藥物併用,可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現,是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內,來自自體的RNA鏈末端,會被甲基化核...

英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

2023-01-16 / 記者 吳培安
近(10)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多...

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...

瑞磁新冠+流感七合一檢測 完成賽默飛世爾萃取系統驗證

2022-09-21 / 記者 巫芝岳
今(21)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」,已完成與賽默飛世爾(ThermoFisherScientificInc.)旗下核酸萃取系統「KingFisherFlex」的整合驗證;結果顯示,搭配KingFisherFlex不僅具有高靈敏度與有效性,檢測時間更可大幅縮短。除了賽默飛世爾外,瑞磁的該試劑與系統,也已驗證能與Bi...

台灣東洋1千劑流感疫苗助奧運國手防疫

2022-09-19 / 記者 吳培安
今(19)日,台灣東洋(4105)宣布與中華奧會合作挺選手防疫,由東洋提供1000劑細胞流感疫苗予體育界,期以精準防護力與奧會攜手照顧選手健康。 台灣東洋董事長林全表示,公司長期注重企業社會責任與公益回饋,去年就提供1000劑東洋細胞流感疫苗,給予臺北醫學大學做為公益防疫使用。由於南半球國家已經出現新冠與流感病毒「雙疫夾擊」的威脅,這對經常要出國爭取榮譽的選手也是不小的心理壓力。林全表示,為了讓選...

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點  

2022-08-24 / 記者 吳培安
今(24)日,太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果,顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速,且安全性良好,未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作,並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會,決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...

賓大研究警告:今年流感疫苗與主要流行病毒株H3N2「嚴重不匹配」

2021-12-20 / 記者 李林璦
美國時間17日,賓州大學(UniversityofPennsylvania)微生物學教授ScottHensley研究發現,目前流感疫苗與本季H3N2流感病毒株「嚴重不匹配」,加上先前研究發現,2020年民眾對於流感的免疫力是破紀錄的低點,可能會讓美國今年冬天成為特別嚴重的流感季節。 H3N2病毒株往往比其他流感病毒株突變得更快,且當病毒株佔主導地位時,會造成更多的住院和死亡案例。 Hensley教...

聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中

2021-07-13 / 環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技,以自有專利的病原辨識蛋白(PRP),開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01,已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗(一期劑量探索合併二期療效與安全性評估)用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗,可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證,ST01對多種外來的感染原皆具有黏合(Binding)的特性,或許...

Moderna啟動新型流感組合疫苗臨床1/2期試驗

2021-07-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可,因此,莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗,目前臨床1/2期試驗已啟動,並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中,莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)追上甚至超越。 莫德納正在開發的新型季節性流感疫...