MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益!

2022-10-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,默沙東(MSD)公司宣布,在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司,取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept,其三期試驗結果,數據顯示患者在治療24週後,能步行6分鐘距離,且在9個次要終點中,有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動,其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究,主要招募324...

藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...

國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃

2021-03-24 / 記者 李林璦
昨(23)日,國邑藥品科技股份有限公司表示,旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗,將於今年第二季開始招收病患,預計2022年第四季完成,向FDA提出新藥上市申請(NDA),這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃,預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃,最快明年申請上櫃。 國邑藥品總經...

國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...

國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

2018-11-15 / 特邀作者
特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品,董事長顏文旭著眼長期發展,毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司,同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA,估計2019年下半年有望進行樞紐試驗,搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。撰文/卓蘭 攝影/李林璦國邑的前身為萬菱藥品,成立於2000年,主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥,產品線涵蓋心血管、糖尿病、...