國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長今年加速擴大區域授權

2024-06-26 / 記者李林璦

今(26)日，國邑藥品科技*(6875)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案，並且完成董事全面改選，選出董事7席(含獨立董事3席)，董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞，以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會，會中全體董事一致通過王建治續任董事長，並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示，由於L606...

國邑 PAH 肺動脈高壓

國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向加速PH-ILD區域授權

2024-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...

肺動脈高壓間質性肺病國邑

鎖定多類適應症！Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

2024-05-07 / 記者巫芝岳

近(6)日，義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio，簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議，將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875)，也是針對這兩項適應症，正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議，Gossamer將繼續領導seralutinib的用...

國邑罕見疾病肺動脈高壓授權

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，董事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單。國邑*表示，雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，第一季每股虧損0.45元，但新藥L606先前獲2.25億美元授權，今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出，在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物，國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑*藥械組合再下一城！開發新一代霧化器技術與產品平台

2024-04-18 / 記者李林璦

今(18)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，已完成新一代先進霧化器的開發測試，並可隨時啟動量產，投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後，再推出新一代優化產品，大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力，同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出，此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發，適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥，不僅具有呼吸...

默沙東 PAH 肺動脈高壓

默沙東收購有成！瞄準病因根本肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者李林璦

美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。默沙...

嬌生國邑肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者李林璦

美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓授權

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28 / 記者李林璦

今(28)日，國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元，市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元，市...

默沙東嬌生肺動脈高壓

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優！改善肺血流、運動能力

2023-03-07 / 記者李林璦

美國時間6日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表，2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據，默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺；嬌生則使用macitentan與tadala...

新藥阿茲海默症基因療法雙特異性抗體老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症潰瘍性結腸炎肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者劉馨香

在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體百健與衛采共同...

肺動脈高壓心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...