默沙東收購有成！瞄準病因根本肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者李林璦

美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。默沙...

嬌生國邑肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者李林璦

美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓授權

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28 / 記者李林璦

今(28)日，國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元，市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元，市...

默沙東嬌生肺動脈高壓

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優！改善肺血流、運動能力

2023-03-07 / 記者李林璦

美國時間6日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表，2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據，默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺；嬌生則使用macitentan與tadala...

新藥阿茲海默症基因療法雙特異性抗體老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症潰瘍性結腸炎肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者劉馨香

在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體百健與衛采共同...

肺動脈高壓心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

藥械合一攻肺高壓市場！國邑藥品公開發行規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼：國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司，以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療，將現行吸入治療做突破性改善，提升患者生活品質，並規劃明年第一季登錄興櫃，輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士，於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥，聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權，為經營瑩碩、...

國邑藥品肺動脈高壓

國內首個藥械組合新藥國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃

2021-03-24 / 記者李林璦

昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃，預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃，最快明年申請上櫃。國邑藥品總經...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者李林璦

國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。臺灣政府...

新銳公司 PAH 國邑 L606 顏文旭肺動脈高壓

國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

2018-11-15 / 特邀作者

特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品，董事長顏文旭著眼長期發展，毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司，同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA，估計2019年下半年有望進行樞紐試驗，搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。撰文/卓蘭攝影/李林璦國邑的前身為萬菱藥品，成立於2000年，主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥，產品線涵蓋心血管、糖尿病、...