國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑藥品科技*(6875)表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果,目前數據正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。總經理甘霈表示,此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規劃外,也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,目...

鎖定多類適應症!Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

2024-05-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日,義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio,簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議,將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875),也是針對這兩項適應症,正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議,Gossamer將繼續領導seralutinib的用...

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...

國邑*藥械組合再下一城! 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,已完成新一代先進霧化器的開發測試,並可隨時啟動量產,投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後,再推出新一代優化產品,大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力,同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出,此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發,適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥,不僅具有呼吸...

默沙東收購有成!瞄準病因根本 肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案,迎來關鍵的新藥批准,其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。 默沙東指出,抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡,調節血管細胞增殖,解決造成PAH的根本原因。 默沙...

首批每日口服一次!嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI,是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法,可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果,招募了...

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約,授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥,在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元,後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元,總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元,市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元,市...

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優! 改善肺血流、運動能力

2023-03-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中,默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表,2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據,默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺;嬌生則使用macitentan與tadala...

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益!

2022-10-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,默沙東(MSD)公司宣布,在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司,取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept,其三期試驗結果,數據顯示患者在治療24週後,能步行6分鐘距離,且在9個次要終點中,有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動,其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究,主要招募324...

藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...

國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃

2021-03-24 / 記者 李林璦
昨(23)日,國邑藥品科技股份有限公司表示,旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗,將於今年第二季開始招收病患,預計2022年第四季完成,向FDA提出新藥上市申請(NDA),這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃,預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃,最快明年申請上櫃。 國邑藥品總經...