授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者 李林璦
今(13)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

國邑*授權Liquidia增訂合約  L606總授權金上看3.86億美元!

2024-10-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金,後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外,雙方新簽訂一項霧化器...

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy,公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant,並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議,獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議,RoivantScience將支...

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘 攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05 / 記者 李林璦
今(5)日,凱基證券、環球生技共同舉辦,生醫產業趨勢暨企業投資論壇:「藥械組合」新藥大未來,邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略,在會中也透露出,國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享,新藥開發除...

股價崩跌40%! Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准 

2024-08-20 / 記者 李林璦
美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准,授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%,競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...

國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期

2024-08-08 / 記者 李林璦
今(8)日,國邑藥品科技*(6875)公告,治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606,已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢,將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出,收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計,並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...

國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長 今年加速擴大區域授權

2024-06-26 / 記者 李林璦
今(26)日,國邑藥品科技*(6875)召開股東常會,會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案,並且完成董事全面改選,選出董事7席(含獨立董事3席),董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞,以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會,會中全體董事一致通過王建治續任董事長,並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示,由於L606...

國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期 高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21 / 記者 李林璦
今(21)日,國邑藥品科技*(6875)公告,吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗,適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU),以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示,根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現,安全使用劑量仍有大幅提高的潛力,因此決定在紐西蘭同步開...

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑藥品科技*(6875)表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果,目前數據正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。總經理甘霈表示,此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規劃外,也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,目...

鎖定多類適應症!Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

2024-05-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日,義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio,簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議,將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875),也是針對這兩項適應症,正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議,Gossamer將繼續領導seralutinib的用...

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...

國邑*藥械組合再下一城! 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,已完成新一代先進霧化器的開發測試,並可隨時啟動量產,投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後,再推出新一代優化產品,大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力,同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出,此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發,適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥,不僅具有呼吸...