國邑推進L608臨床二期、L606臨床三期 雙長效吸入新藥布局全球

2026-03-17 / 新聞中心
今(17)日,國邑藥品科技(6875)舉行法人說明會,說明長效吸入新藥研發進度與全球布局,其中L608已推進至美國臨床二期,L606則進入全球臨床三期開發,兩項產品同步推進國際市場。 國邑指出,公司聚焦長效吸入藥物與藥械整合技術平台,核心產品L608鎖定硬皮症相關肢端血管併發症,包括指端潰瘍與雷諾氏現象,目前臨床上尚無核准專用治療藥物,多以標示外靜脈注射治療,對患者與醫療資源形成負擔。國邑表示,L...

股價跌逾77%!Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24 / 記者 高佳樺
美國時間23日,GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點,未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後,Gossamer股價盤中重挫約77%,跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻,Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案,後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875),授權美國Li...

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷!療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心
今(29)日,國邑藥品科技(6875)宣布,其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay),發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週,結果顯示,L606不僅安全性良好、長期耐受度高,更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面,數據顯示,大部分病患能夠安全且順利地從現行...

Liquidia吸入式新藥 獲FDA正式批准肺高壓雙適應症  

2025-05-29 / 記者 吳培安
美國時間23日,LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准,成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項,同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴,供應L6...

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑*(6875)公告,吸入新藥L608,日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定,將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥,將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出,L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗,試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性,無嚴...

國邑五箭齊發 推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年營運有五大重點:積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工,以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外,目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。 甘霈進一步表示,吸入新藥L608是以微脂體包...

默沙東肺動脈高壓新機制新藥版圖再拓! 獲英國批准上市

2025-01-02 / 記者 李林璦
美國時間12月27日,默沙東(MSD)宣布,治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept),獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准,這是繼2024年3月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准後的再一次勝利。 此次MHRA批准sotatercept可與其他藥物合併,用於治療運動能力中度受限的肺動脈高壓患者,建議每三週自我注射一次。 Sota...

默沙東115億收購再有成! 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,默沙東(MSD)宣布,其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點,可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得,先前在今年3月...

授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者 李林璦
今(13)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

國邑*授權Liquidia增訂合約  L606總授權金上看3.86億美元!

2024-10-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金,後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外,雙方新簽訂一項霧化器...

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy,公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant,並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議,獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議,RoivantScience將支...

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘 攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05 / 記者 李林璦
今(5)日,凱基證券、環球生技共同舉辦,生醫產業趨勢暨企業投資論壇:「藥械組合」新藥大未來,邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略,在會中也透露出,國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享,新藥開發除...