國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...

默沙東 PAH 肺動脈高壓

默沙東收購有成！瞄準病因根本肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27 / 記者李林璦

美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。默沙...

新銳公司 PAH 國邑 L606 顏文旭肺動脈高壓

國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

2018-11-15 / 特邀作者

特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品，董事長顏文旭著眼長期發展，毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司，同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA，估計2019年下半年有望進行樞紐試驗，搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。撰文/卓蘭攝影/李林璦國邑的前身為萬菱藥品，成立於2000年，主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥，產品線涵蓋心血管、糖尿病、...

全球新聞嬌生 JNJ Actelion PAH

嬌生Tracleer分散片獲FDA批准成首個兒科肺動脈高壓治療藥物

2017-09-13 / 記者林以璿

美國醫藥巨頭嬌生（JNJ）旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈，FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片，用於3歲及以上肺動脈高壓（PAH）兒科患者，預計將改善患者的運動能力。此次批准，使Tracleer成為美國市場中，首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病，患者體內的內皮素水準高於正常人，心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...