生華科癌症新藥 同步完成美國、加拿大IND申請;巨生新劑型抗癌新藥通過美國IND申請 明年啟動I/IIa期試驗
2020-11-25 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅1.生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請今(25)日,生華科(6492)宣布,旗下新藥Pidnarulex(CX-5461),用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤,已經同步完成向美國FDA和加拿大衛生部的人體臨床IND送件申請。生華科表示,將事先篩選具致病性特定基因缺損(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重組缺陷(HRD)的多種癌症病患,希望能加速驗證Pidnarule...
巨生生醫進程迅速 顯影劑已取得美IND
2018-02-07 / 記者 徐淨
工研院新創公司巨生生醫研發的MPB-1523MRI顯影劑進展快速,以成立迄今僅三年的時間,即通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估,預計在2年內完成此臨床評估。MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及,近幾年亦不斷快速成長。在臨床上為了增加影像的對比,往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度,以察覺細微的解剖變化,而...
巨生生醫力爭臺灣奈米藥物出海口
2017-09-21 / 記者 李虎門
成立2年的巨生生醫,是工研院新創公司,專注於奈米藥物研究,開發出缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑,以單次注射及低過敏特性,積極搶攻缺鐵性貧血治療市場,力爭臺灣奈米藥物出海口。撰文/李虎門2000年左右,奈米科技在全球各地開始發展,其主因為人們對材料微小化的需求日漸升高,便開始運用物理切割、化學合成等,控制物品結構、形狀,來達到奈米尺寸。 隨後,許多科學家將奈米技術帶到各領域、涵蓋各項產業,包括社會大眾熟...