巨生醫MPB-1734臨床一/二a試驗結案報告 獲衛福部同意備查
2025-12-29 / 新聞中心
巨生生醫(6827)公告自主開發、採用奈米微胞技術平台之抗癌藥物MPB-1734(不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型),其臨床一/二a試驗結案報告已於2025年12月26日正式獲得衛生福利部同意備查。巨生醫總經理許源宏博士表示,本公司已正式完成MPB-1734臨床一/二a試驗,試驗數據顯示最大耐受劑量(MTD)為25mg/m2,並相較原劑型顯著改善常見的血液學及胃腸道不良反應。此外...
巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗 估2026Q1向美提出Pre-IND
2025-12-17 / 新聞中心
今(17)日,巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗,預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢,近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑,採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...
健保署揭醫院財報 8成結餘、2成短絀、人事費均略增;巨生生醫新劑型抗癌新藥臨床一期達標
2025-05-29 / 編輯部
《臺灣》健保署揭醫院財報8成結餘、2成短絀、人事費均略增 今(29)日,中央健康保險署(健保署)依「全民健康保險醫事服務機構提報財務報告辦法」上網公開112年度領取健保費用2億元以上,經各該主管機關或會計師查核通過之237家院所財務報告,包含19家醫學中心、2家區域醫院、131家地區醫院、3家基層診所及2家醫事檢驗所。 在醫務收支部分,近八成院所(189家)有結餘,包括醫學中心18家(94.74%...
生華科癌症新藥 同步完成美國、加拿大IND申請;巨生新劑型抗癌新藥通過美國IND申請 明年啟動I/IIa期試驗
2020-11-25 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅1.生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請今(25)日,生華科(6492)宣布,旗下新藥Pidnarulex(CX-5461),用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤,已經同步完成向美國FDA和加拿大衛生部的人體臨床IND送件申請。生華科表示,將事先篩選具致病性特定基因缺損(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重組缺陷(HRD)的多種癌症病患,希望能加速驗證Pidnarule...
巨生生醫進程迅速 顯影劑已取得美IND
2018-02-07 / 記者 徐淨
工研院新創公司巨生生醫研發的MPB-1523MRI顯影劑進展快速,以成立迄今僅三年的時間,即通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估,預計在2年內完成此臨床評估。MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及,近幾年亦不斷快速成長。在臨床上為了增加影像的對比,往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度,以察覺細微的解剖變化,而...
巨生生醫力爭臺灣奈米藥物出海口
2017-09-21 / 記者 李虎門
成立2年的巨生生醫,是工研院新創公司,專注於奈米藥物研究,開發出缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑,以單次注射及低過敏特性,積極搶攻缺鐵性貧血治療市場,力爭臺灣奈米藥物出海口。撰文/李虎門2000年左右,奈米科技在全球各地開始發展,其主因為人們對材料微小化的需求日漸升高,便開始運用物理切割、化學合成等,控制物品結構、形狀,來達到奈米尺寸。 隨後,許多科學家將奈米技術帶到各領域、涵蓋各項產業,包括社會大眾熟...