2024國家藥科獎揭曉!仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

2024-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日,衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場,藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎;醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎;製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。 衛福部指出,今年共有34件申請案,包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐...

仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...

仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術;台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面;AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26 / 環球生技
《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術 仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後,今(26)日,在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上,雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作,目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...

仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19 / 記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年,致力於將脂肪間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC),投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症(PolyQSCA),會損害患者的小腦細胞,導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀,嚴重影響患者生活,最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定(ODD),並於臺、美、日三地進行...

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13 / 記者 吳培安
環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法)後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。(攝影/林嘉慶)向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題,他指出,雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期,但近年來全球各國FDA對於細胞...

全福簡海珊、台康張志榮:產業協商交流、合作,才能創造雙贏

2018-12-20 / 記者 薛瀹熢
撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶1982年時,經濟合作與發展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment,OECD)將生物科技定義為:「利用科學及工程原則,將生物組織運用於物質生產,以提供貨品及服務。」隨著生物技術浪潮的興起,全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮,新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚...

亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准仲恩生醫在美執行

2018-07-19 / 記者 王柏豪
仲恩生醫(SteminentBiotherapeutics)今(19日)傳出好消息,公司宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥獲美國FDA核准,可進入臨床二期試驗。該異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症已於臺灣進行二期人體臨床試驗,力拼在2年內完成。仲恩生醫執行長張志剛表示,神經退化疾病小腦萎縮症目前並沒有任何有效的治療藥物,企盼能藉由仲恩生醫在幹細胞治療的技術發展,為病患的未來開啟希望之門。仲恩生醫是小...

仲恩生醫鎖定罕病與孤兒藥市場

2017-03-17 / 記者 陳欣儀
成立於2007年,仲恩生醫從孵化器開始,將實驗室技術逐步商化,並建立Stemchymal®脂肪間質幹細胞製品之技術平台,鎖定罕病與孤兒藥開發,其小腦萎縮症細胞治療藥物已進入臨床試驗二期,並獲政府A+淬鍊計畫補助,2018年7月19日於美國開展二期試驗計畫。文/陳欣儀 圖/楊傑名近年,幹細胞與細胞治療技術,被譽為人類有史以來最飛躍式的醫療手段,亦是各國研究機構、跨國藥廠和醫院關注的重點。...