2024國家藥科獎揭曉!仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎
2024-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日,衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場,藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎;醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎;製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。 衛福部指出,今年共有34件申請案,包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐...
仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期
2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...
仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術;台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面;AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗
2024-06-26 / 環球生技
《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術 仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後,今(26)日,在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上,雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作,目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...
仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套
2021-03-19 / 記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年,致力於將脂肪間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC),投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症(PolyQSCA),會損害患者的小腦細胞,導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀,嚴重影響患者生活,最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定(ODD),並於臺、美、日三地進行...
亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准仲恩生醫在美執行
2018-07-19 / 記者 王柏豪
仲恩生醫(SteminentBiotherapeutics)今(19日)傳出好消息,公司宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥獲美國FDA核准,可進入臨床二期試驗。該異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症已於臺灣進行二期人體臨床試驗,力拼在2年內完成。仲恩生醫執行長張志剛表示,神經退化疾病小腦萎縮症目前並沒有任何有效的治療藥物,企盼能藉由仲恩生醫在幹細胞治療的技術發展,為病患的未來開啟希望之門。仲恩生醫是小...