再生醫學 細胞療法 基因療法 基因編輯

基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同，介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討，並點出開發投資基因治療領域時，應留心的關鍵考量。 啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...
再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法 盼成退化性關節炎免開刀新選擇

退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。 其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...
細胞療法 再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟  

美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...
細胞治療 再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...
細胞治療 再生醫學 商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日 外資買進兩億  

今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。 由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...
新冠肺炎 細胞治療 再生醫學

新冠治療新選擇?! 醫師：間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千，除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生，重症治療的發展再度備受重視。 今(21)日，中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中，提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能，有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。 巫康熙的醫學背景為兒科，從2007年起和訊聯生技合...
細胞治療 再生醫學 特管辦法

產業、醫界期盼！石崇良：下週「再生醫療三法」送行政院審議

今(21)日，衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示，各界期待的《再生醫療三法》，包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，將在下星期送行政院審議，立法進度更向前一步。 在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後，全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者，以及醫療機構的積極合作下，目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...
再生醫學 組織工程

再生醫學新創Satellite募1.1億美元攻組織修復 前諾華基因療法總裁領軍  

美國時間20日，以麻省理工學院(MIT)及波士頓大學再生醫學研究成果為基礎的新創公司SatelliteBio脫離緘默期，宣布在種子輪及A輪募資中募得1.1億美元，他們利用生物工程組織，來修復器官功能。 SatelliteBio的技術，根基於MIT奈米醫學中心主任SangeetaBhatia，以及波士頓大學生物設計中心主任ChristopherChen的研究成果，並在知名連續創業家RobertLan...
iPS 再生醫學 椎間盤退化

日研究：iPS衍生軟骨細胞植入物 有望治療椎間盤退化?!

今年3月，日本大阪大學、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)等再生醫學研究團隊，新發表一項利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的軟骨組織工程植入物，在動物模型中證實可改善椎間盤退化導致的功能喪失，有望成為椎間盤退化的潛力療法。這項研究發表在《Biomaterials》。 椎間盤退化是下背痛的常見成因之一，且可能進一步惡化為脊椎側彎(spinaldeformity)，影響患者生活品質；椎間盤...
生技剪影 再生醫學

「再生醫療三法」擴納胞器蓄勢待發 爭取Q2送行政院審議

3月19日，台灣再生醫學學會與亞東紀念醫院骨科部，於亞東醫院共同主辦「2022年台灣再生醫學學術研討會」。繼去(2021)年以骨科及外泌體(Exosome)研究為主軸，今年學會將主題訂為「再生醫學之前景和多元化潛力」，涵納政策、眼科、牙科、耳鼻喉科、異體幹細胞、智慧生物材料，到近期最熱門的CRISPR、信使核糖核酸(mRNA)疫苗等多元化主題的最新進展。「再生醫療三法」盼普及全民、不再只是富人療法...
再生醫學 人才培育 細胞治療

北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才  

今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
iPS 角膜移植 再生醫學

日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌  

日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。 研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...

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