黃斑部病變 眼藥水

罕見眼科新創 Curative 啟動黃斑部病變「二甲雙胍新劑型眼藥水」耐受性評估

美國時間24日，罕見疾病新療法開發公司 CurativeBiotechnology宣布，其治療黃斑部病變的新劑型改良(reformulation)的二甲雙胍(Metformin)眼藥水，將進行動物模型的眼睛耐受性評估，此研究所得的毒理學結果，將有助於未來新藥臨床試驗(IND)申請。 Curative表示，將進行的眼部耐受性試驗，包括給藥當下的觀察、每天兩次的一般臨床觀察，特別是眼部功能行為、臨床特...
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 台、澳1b期中分析 安全性佳、可改善視力

仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及台灣啟動斯特格病變青少年病患臨床試驗1b/2期試驗。今(8)日，仁新公告臨床1b期的部分期中分析報告，數據結果顯示，LBS-008可降低病患視黃醇結合蛋白4(RBP4)約80%、多數患者至少一眼視力改善且安全性良好。 仁新醫藥旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008...
黃斑部病變

新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed

今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMedTherapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。 雙方並未揭露交易金額，但根據協議，Affa...
黃斑部病變

對抗專利懸崖！再生元濕性AMD暢銷藥Eylea 高劑量臨床2期達終點

近(24)日，再生元製藥(Regeneron)宣布，治療濕性黃斑部病變(AMD)的藥物Eylea(aflibercept)，完成高劑量8mg的臨床2期試驗，與目前批准的2mg劑量相比，並未出現新的安全問題，且達到主要療效終點。目前3期試驗的患者全數招募完畢，預計2022年下半年將取得試驗結果。 PiperSandler投資公司分析師認為，目前試驗結果看起來非常好，若8mg劑量三期試驗結果也如預期，...
黃斑部病變 DARPin

艾伯維棄守Abicipar歸還Molecular Partners全球銷售權

美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布，用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)的創新眼科藥Abicipar-pegol(Abicipar)，去年得到美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑許可申請(BLA)的完全回應信函(CRL)後，艾伯維決定放棄這款10年前與 MolecularPartners達成合作協議的眼科治療藥物，並將該藥全球開發與銷售權還給 MolecularPartners。 Ab...
黃斑部病變

Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

近(3)日，美國OutlookTherapeutics名為NORSETWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascularAMD,又稱濕性黃斑部病變)，實驗結果顯著改善患者療效與預後成果，公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。 該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者，使其接受屬...
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行

仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會，董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持，並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進，希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中，進度最快的是LBS-008，林雨新表示，在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利，上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請，有機會於今年底前展開。 林雨...
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請

今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...
AMD 黃斑部病變

《Cell》子刊：美研發創新3D視網膜模型 解謎黃斑部病變、助療法開發

美國時間29日，美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究團隊，首創一種更為完整的老年性黃斑部病變(AMD)的人類視網膜模型，其結合了患者幹細胞衍生的視網膜色素上皮(RPE)、脈絡膜血管層(choriocapillaris)及水凝膠基質，有利於解開黃斑部病變背後的成因，或用於藥物開發、功效測試。這份研究發表在《CellStemCell》。 目前在黃斑部病變的體外(invi...
基因療法 Gyroscope 黃斑部病變

基因療法新創Gyroscope完成1.48億美元C輪募資 鎖定眼部疾病

美國時間26日，專注於乾性老年性黃斑部病變（DryAMD）的基因療法公司GyroscopeTherapeutics，宣布完成1.48億美元的C輪募資，該資金將用於推進其研究性基因療法GT005的臨床開發，目前其正在評估，該療法GT005用於治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮（geographicatrophy,GA)。 C輪募資由Forbion領投，其中包括基石投資者SynconaInvestme...
黃斑部病變 羅氏 再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
全球新聞 東曜 黃斑部病變

東曜黃斑部病變生物藥 列入中國科技重大專項、2019 生醫與新農業勝出7團隊 專家閉門精煉盼成金

1.東曜黃斑部病變生物藥列入中國科技重大專項今(3)日，東曜藥業(1875.HK)宣布，治療濕性黃斑部病變的國家1類生物藥–抗VEGF單株抗體臨床研究及專項，申請中國國家衛生健康委醫藥衛生科學發展研究中心《關於重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》，受到中國高度重視，列入科技重大專項，並獲中央財政經費撥款。2.「教育部創新創業人才」高階培訓營2019生醫與新農業勝...

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