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仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...
仁新Belite獲中國NMPA准提交LBS-008新藥查登並授優先審評資格
2025-10-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請(NDA），並授予優先審評資格。Belite董事長暨執行長林雨新醫學表...
仁新Belite完成LBS-008 DRAGON三期試驗 最快明年上半年申請NDA
2025-09-15 / 新聞中心
仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）於今(15)日表示，子公司BeliteBio,Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變（STGD1）之關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRA...
仁新Belite再獲1,500萬美元挹注！同一國際基金今年二度加碼
2025-08-08 / 記者 彭梓涵
昨(7)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，繼今年2月獲國際大型基金挹注後，再獲同一國際大型基金挹注Belite資金1,500萬美元(約新台幣約4.5億元)，以每股65美元(約新台幣1,933元)發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格65美元認購1股美國存託股票，此增資款將作為充實營運資金。仁新指出，該國際大型基金管理的資產規模約...
仁新LBS-008三期期中獲DSMB正面回應 建議提交數據供新藥申請
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)的期中分析，收到資料及安全監測委員會(DSMB)回饋，建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議Belite提交目前數據供新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。 仁新指出，DRAGO...
仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資
2024-11-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。 同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...
仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥
2024-09-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年 重獲FDA批准
2024-07-09 / 編輯部
《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...
