英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標降血管滲漏、黃斑部厚度

2024-03-06 / 記者彭梓涵

昨(5)日，英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司ExonateLtd.宣布，其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗，數據顯示EXN407不只具有生物活性，其安全性和耐受性都有良好表現，Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗，用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。 EXN407是一款每日使用兩次，由小分子SRPK1抑制劑組成的眼藥水...

視網膜地圖狀萎縮黃斑部病變視力眼睛

Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激戰

2023-11-07 / 記者劉馨香

近日，在2023美國眼科學會(AAO)年會上，ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio，報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效，並且效果逐年增加，兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...

急性白血病黃斑部病變新藥仁新醫藥增資

仁新完成6億增資！加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28 / 記者李林璦

今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變收治三期首位受試者

2023-07-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，仁新醫藥(6696)表示，旗下開發的眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後，同樣由子公司BeliteBio,Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所RetinaAssociates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(GeographicAtrophy,GA)受試者收案。仁新董事長林雨...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變完成三期收案 2024年中進期中分析

2023-07-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio宣布，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)，全球臨床三期試驗DRAGON已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，若數據正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。仁新醫藥董事長林雨新表示，完成全球臨床...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病

仁新引國際基金、拚授權！眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案

2023-06-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，仁新醫藥(6696)舉行股東常會，董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利，其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外，並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗，LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗，並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...

LBS-008 斯特格病變黃斑部病變視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增助黃斑部病變進三期

2023-05-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。此次的3,000萬美元的現增是以...

斯特格病變黃斑部病變新藥

遏止斯特格病變快速惡化！仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。此...

黃斑部病變濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表

2023-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料，數據顯示接受LBS-008治療的受試者，6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...

黃斑部病變濕性黃斑部病變乾性黃斑部病變 Lucentis Eylea

FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點三重點提高臨床質量

2023-03-06 / 記者彭梓涵

據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...

新聞集錦基因療法 FDA 黃斑部病變生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥獲英國MHRA上市許可

2023-01-18 / 編輯部

《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...