Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激戰

2023-11-07 / 記者劉馨香

近日，在2023美國眼科學會(AAO)年會上，ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio，報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效，並且效果逐年增加，兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...

補體老年性黃斑部病變視網膜地圖狀萎縮眼科

Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准安斯泰來59億美元收購值得

2023-08-07 / 記者劉馨香

近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...

視網膜地圖狀萎縮老年性黃斑部病變

眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准

2023-02-18 / 記者彭梓涵

美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...

視網膜地圖狀萎縮基因療法

楊森AAO年會首次公布視網膜地圖狀萎縮基因療法一期達主要終點

2022-10-03 / 記者彭梓涵

美國眼科醫學會(AAO)年會，在芝加哥9月30日至10月3日舉行，近(1)日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)參與該年會，並報告其從2020年取自HemeraBiosciences治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的一次性基因療法HMR59，臨床一期JNJ1887數據，數據顯示均達到主要終點。目前在治療視網膜地圖狀萎縮上，進展最快的是罕見眼科疾病療法開發公司ApellisP...

老年性黃斑部病變視網膜地圖狀萎縮補體療法

Apellis首個視網膜補體C3藥獲FDA優先審查最快11月取證

2022-07-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格，FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果，包含兩項三期試驗，一是名為DERBY的12個月研究數...

老年性黃斑部病變視網膜地圖狀萎縮補體療法

Apellis提交2/3期混合結果搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法

2021-11-16 / 記者彭梓涵

ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...