仁新林雨新續任董事長 斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,仁新醫藥召開股東常會,完成董事改選,選出董事5席,並由林雨新續任董事長。林雨新也表示,集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床,其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗,預計今年Q4進行期中分析;晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案,LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。 總經理王正琪表示,仁新過去一...

仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008),日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation),LBS-008是日本先驅藥品資格名單中,唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示, 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來,包括LBS-008在內,...

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格 可望加速日取證

2024-06-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日,仁新醫藥(6696)表示,其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後,又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation),將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠,可望加速日本上市核准速度。 仁新表示,針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF

2023-11-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,受邀2023美國眼科學會(AAO)年會,發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果,數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增 助黃斑部病變進三期

2023-05-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示,LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。 此次的3,000萬美元的現增是以...

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案 召募全球上百病患

2022-11-19 / 記者 彭梓涵
昨(18)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後,已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計,預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患,並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示,這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1,治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究,主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...