仁新Belite再獲英國MHRA准以LBS-008期中分析提交條件式上市許可申請

2025-11-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(CMA)申請。Belite股價過去五日以來已漲幅超過13%，來到105.9美元。 Belite表示，英國MHRA的回應是基於D...

募資斯特格氏症 LBS-008 RACapital

LBS-008 DRAGON試驗完成在即仁新子公司Belite獲高達2.75億美元之私募融資

2025-09-09 / 新聞中心

仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）昨（8）日代子公司BeliteBio,Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，BeliteBio,Inc與全球頂尖醫療生技投資機構RACapital、Eventide、MarshalWace、RTW、Soleus及VestalPoint簽訂私募（PrivatePlacem...

仁新醫藥乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥臨床三期收案完成

2025-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(GeographicAtrophy,GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。 PHOENIX臨床三期試驗是一項為期24個月的全球多國多中心臨...

BeliteBio 斯特格氏症 LBS-008 ProgStar

《獨家》國際眼科巨擘Hendrik Scholl現身臺灣！首談出任仁新子公司Belite醫務長契機

2025-03-19 / 記者彭梓涵

去年9月，加入仁新旗下子公司BeliteBio醫務長(CMO)的國際眼科權威、歐洲視覺協會會長HendrikScholl醫學博士，近期現身台灣，並首次分享他從學術研究轉向產業的契機，及如何推動Belite眼科創新療法落地臨床的願景。HendrikScholl長年致力於罕見眼疾的臨床研究，是全球最大規模斯特格病變(STGD1)疾病自然史研究(ProgStarStudy)負責人。在加入Belite前...

belite 斯特格氏症 LBS-008 Fortune BestCEO

Belite兩度獲大型基金挹注！林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO

2025-02-17 / 記者彭梓涵

近期，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite，創辦人、董事長兼執行長林雨新，在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮，並在190期特刊專訪林雨新。《Fortune》190期封面正報導全球商界百大最具影響力人物，榜上有...

belite 斯特格氏症 LBS-008

開春之喜！仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金，該大型基金已在美東時間5日，依Belite每股收盤價58.07美元，發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出，該國際大型基金管理資產規模約200億美元，位居全球百大避險基金，此次增資價格及權證履約...

belite 斯特格氏症 LBS-008 美股特斯拉川普大選 Biotech

Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

2024-11-07 / 記者彭梓涵

近日甫獲國際大型生技基金加碼新臺幣9.2億元挹注的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，股價持續突破新高，6日收盤價來到81美元，盤後持續上漲，單日漲幅達15.66%，遠優於「川普概念股」特斯拉的14.75%漲幅，也成為美股近7日來市值增長最多的前三名，Belite市值已達24.8億美元。仁新醫藥也因子公司股價表現亮眼，母以子貴，7日收盤新台幣167元，單日上漲9...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病 LBS-007 LBS-008

仁新林雨新續任董事長斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥召開股東常會，完成董事改選，選出董事5席，並由林雨新續任董事長。林雨新也表示，集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床，其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗，預計今年Q4進行期中分析；晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案，LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。總經理王正琪表示，仁新過去一...

belite 斯特格氏症先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。仁新表示，日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

AAO 斯特格病變 LBS-008 DDAF

仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF

2023-11-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，受邀2023美國眼科學會(AAO)年會，發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果，數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...

LBS-008 斯特格病變黃斑部病變視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增助黃斑部病變進三期

2023-05-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。此次的3,000萬美元的現增是以...