仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...

belite 斯特格氏症 LBS-008

仁新Belite再獲英國MHRA准以LBS-008期中分析提交條件式上市許可申請

2025-11-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(CMA)申請。Belite股價過去五日以來已漲幅超過13%，來到105.9美元。 Belite表示，英國MHRA的回應是基於D...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新Belite獲中國NMPA准提交LBS-008新藥查登並授優先審評資格

2025-10-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請(NDA），並授予優先審評資格。Belite董事長暨執行長林雨新醫學表...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新Belite完成LBS-008 DRAGON三期試驗最快明年上半年申請NDA

2025-09-15 / 新聞中心

仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）於今(15)日表示，子公司BeliteBio,Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變（STGD1）之關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRA...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新Belite再獲1,500萬美元挹注！同一國際基金今年二度加碼

2025-08-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，繼今年2月獲國際大型基金挹注後，再獲同一國際大型基金挹注Belite資金1,500萬美元(約新台幣約4.5億元)，以每股65美元(約新台幣1,933元)發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格65美元認購1股美國存託股票，此增資款將作為充實營運資金。仁新指出，該國際大型基金管理的資產規模約...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新LBS-008三期期中獲DSMB正面回應建議提交數據供新藥申請

2025-02-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)的期中分析，收到資料及安全監測委員會(DSMB)回饋，建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議Belite提交目前數據供新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。仁新指出，DRAGO...

belite 斯特格氏症 LBS-008 Fortune BestCEO

Belite兩度獲大型基金挹注！林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO

2025-02-17 / 記者彭梓涵

近期，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite，創辦人、董事長兼執行長林雨新，在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮，並在190期特刊專訪林雨新。《Fortune》190期封面正報導全球商界百大最具影響力人物，榜上有...

belite 斯特格氏症 LBS-008

開春之喜！仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金，該大型基金已在美東時間5日，依Belite每股收盤價58.07美元，發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出，該國際大型基金管理資產規模約200億美元，位居全球百大避險基金，此次增資價格及權證履約...

belite 斯特格氏症 LBS-008 美股特斯拉川普大選 Biotech

Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

2024-11-07 / 記者彭梓涵

近日甫獲國際大型生技基金加碼新臺幣9.2億元挹注的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，股價持續突破新高，6日收盤價來到81美元，盤後持續上漲，單日漲幅達15.66%，遠優於「川普概念股」特斯拉的14.75%漲幅，也成為美股近7日來市值增長最多的前三名，Belite市值已達24.8億美元。仁新醫藥也因子公司股價表現亮眼，母以子貴，7日收盤新台幣167元，單日上漲9...

belite 斯特格氏症先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。仁新表示，日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...

Belite 黃斑部病變斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展

2024-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...

新聞集錦 Belite 斯特格病變

默克投資3億歐元加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25 / 編輯部

《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...