仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗完成日本首位患者給藥

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病 LBS-007 LBS-008

仁新林雨新續任董事長斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥召開股東常會，完成董事改選，選出董事5席，並由林雨新續任董事長。林雨新也表示，集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床，其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗，預計今年Q4進行期中分析；晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案，LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。總經理王正琪表示，仁新過去一...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

新聞集錦 Belite 斯特格病變

默克投資3億歐元加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25 / 編輯部

《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...

AAO 斯特格病變 LBS-008 DDAF

仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF

2023-11-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，受邀2023美國眼科學會(AAO)年會，發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果，數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變收治三期首位受試者

2023-07-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，仁新醫藥(6696)表示，旗下開發的眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後，同樣由子公司BeliteBio,Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所RetinaAssociates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(GeographicAtrophy,GA)受試者收案。仁新董事長林雨...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變完成三期收案 2024年中進期中分析

2023-07-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio宣布，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)，全球臨床三期試驗DRAGON已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，若數據正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。仁新醫藥董事長林雨新表示，完成全球臨床...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病

仁新引國際基金、拚授權！眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案

2023-06-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，仁新醫藥(6696)舉行股東常會，董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利，其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外，並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗，LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗，並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...

LBS-008 斯特格病變黃斑部病變視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增助黃斑部病變進三期

2023-05-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。此次的3,000萬美元的現增是以...

斯特格病變黃斑部病變新藥

遏止斯特格病變快速惡化！仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。此...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表

2023-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料，數據顯示接受LBS-008治療的受試者，6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...