默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資;仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗;浩宇再獲美IDE許可! 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25 / 編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日,仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio,其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008),已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究,目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...

仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF

2023-11-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,受邀2023美國眼科學會(AAO)年會,發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果,數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變 收治三期首位受試者

2023-07-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,仁新醫藥(6696)表示,旗下開發的眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後,同樣由子公司BeliteBio,Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所RetinaAssociates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(GeographicAtrophy,GA)受試者收案。 仁新董事長林雨...

仁新斯特格病變完成三期收案 2024年中進期中分析

2023-07-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio宣布,其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008),全球臨床三期試驗DRAGON已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人,預計2024年中進行期中分析,若數據正面,將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。 仁新醫藥董事長林雨新表示,完成全球臨床...

仁新引國際基金、拚授權!眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案

2023-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,仁新醫藥(6696)舉行股東常會,董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利,其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外,並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗,LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗,並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增 助黃斑部病變進三期

2023-05-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示,LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。 此次的3,000萬美元的現增是以...

遏止斯特格病變快速惡化! 仁新獲KOL會議共識:LBS-008二期 有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會,針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程,與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後,得出二大共識包括:證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療,患者在短時間內即能看到改善與治療效果,其次,LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果,對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。 此...

仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼 再度獲邀ARVO年會發表

2023-04-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會,發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料,數據顯示接受LBS-008治療的受試者,6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008,於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據,今(24)日,仁新總經理王正琪表示,除了繼續完成LBS-008二期試驗外,目前也已在全球多國執行三期試驗,另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007,近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗,預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...

仁新LBS-008受邀2022美國眼科醫學年會 斯特格病變二期12個月期中數據亮眼  

2022-10-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,本公司臨床試驗計畫主持人、同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問JohnGrigg教授,獲邀在芝加哥9月30日至10月3日,舉辦的美國眼科醫學會(AAO)年會於最新進度發表(late-breaking)會議上發表Tinlarebant(又名LBS-008)的斯特格病變(STGD...

仁新斯特格病變新藥 獲准展開中國三期臨床試驗

2022-09-16 / 記者 彭梓涵
繼8月於美國展開斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008三期臨床試驗後,今(16)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,再獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准於中國開展LBS-008斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開,並已收治多名病患,預計全球收案約60名患者。 仁新董事長林雨新...

仁新眼科新藥研發有成 獲澳洲「昆士蘭商業卓越獎」肯定

2022-09-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,仁新醫藥(6696)宣布,榮獲由台北澳洲紐西蘭商會主辦的「第十七屆澳紐商會商業傑出貢獻獎」(2022ANZChamBusinessAwards)昆士蘭商業卓越獎項,由新任總經理王正琪代表領獎。 王正琪表示,仁新自2016年成立澳洲子公司以來,持續在當地進行跨國研究與多項臨床試驗,包括完成眼科新藥LBS-008的一期臨床試驗,以及目前在澳洲、台灣同步進行治療青少年斯特格病變的二期與三期臨...