美獨角獸來自台灣!仁新子公司Belite股價飆升逾500% 獲外媒點評美IPO表現最佳

2022-08-03 / 記者 彭梓涵
生物技術新創公司除了要經過多年資金募集考驗,也很少有年輕的製藥公司能順利走入首次公開募股(IPO),甚至在市場低迷情況下保有市場價值。美國時間2日,外媒《BioPharmaDive》點評自台灣仁新醫藥子公司Belite,其自今年4月首次在納斯達克上市籌集3600萬美元以來,該公司股票價值飆升超過500%,成為過去兩年在美國上市的生物技術公司中,表現最好的公司之一。 Belite的股價,目前約為每股...

仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢 再遞美國斯特格三期臨床申請

2022-07-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國遞交三期臨床試驗申請後,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交STGD1三期臨床試驗申請,積極搶攻全球前二大醫藥市場,鑒於LBS-008已獲FDA授予快速審查認定(FastTrackDesignation),將有...

仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06 / 記者 王柏豪
截至2022年上半年(6月止),仁新醫藥(6696)持有66%的子公司Belite(Nasdaq:BLTE)在美股熊市中持續飆漲,截至7月5日收盤,每股來到44元美金,又比前日上漲16.74%,換算市值,已經突破10億美金大關,漲幅來到633%,已經超越了因疫情崛起的莫德納(MRNA),擠進2018~2022迄今,納斯達克漲幅前5強生技公司(見下表)。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...

子公司Belite美國上市助力  仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日,仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會,由董事長林雨新主持,除了報告2021年營業成果與重大里程碑,更展望2022年發展。林雨新表示,將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示,回首過去一年,新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展;包括完成斯特格病變...

繼英、澳、比利時  仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

2022-06-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日,仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布,研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND),繼英國、澳洲三期臨床開始收案後,全球三期臨床再下一城,也立即再度引起外媒關注。 上週,Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪,因為自今年5...

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008  澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21 / 記者 王柏豪
仁新(6696)昨(20)日公告,子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008,通過澳洲眼科研究中心(CentreforEyeResearchAustralia,CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計此臨床試驗將在全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗,且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導,已經開始收...

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO  揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06 / 記者 彭梓涵
2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行,近(4)日,仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。 數據顯示,該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...

仁新斯特格病變眼科新藥 獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,仁新代子公司BeliteBio公告,其治療斯特格病變新藥LBS-008,已通過美國FDA審查,授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),仁新表示,此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008,為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

仁新子公司Belite納斯達克初登場 打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30 / 記者 彭梓涵
昨(29)日,美股道瓊指數重挫逾900點,那指崩跌4.17%,來到2022年迄今新低點。不過,台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE),卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲,期間多次熔斷,BLTE發行價為每股6美元,一開盤後股價翻倍至12.5美元,盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%,打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘,...

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29 / 記者 李林璦
今(29)日,仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO),仁新公告指出,已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過,預計美東時間4月29日正式掛牌上市,股票交易代碼為「BLTE」,為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕,搶攻其全球龐大的未被滿...

仁新斯特格病變口服新藥 再獲英國MHRA核准執行三期臨床

2022-02-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行。 該臨床三期試驗預計於全球收案60人,除了英國外,日前已獲香港衛生署核准執行。去年,Belite也分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。...

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日,仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人,除了香港外,Belite已於去年,分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...