仁新完成6億增資! 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,仁新醫藥(6696)公告,112年度現金增資案順利完成,本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張,總計募集新台幣6億元資金已到位,增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗,2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼:BLTE)的投資,確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進,增資基準日訂為9月28日。仁...

仁新引國際基金、拚授權!眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案

2023-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,仁新醫藥(6696)舉行股東常會,董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利,其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外,並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗,LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗,並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008,於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據,今(24)日,仁新總經理王正琪表示,除了繼續完成LBS-008二期試驗外,目前也已在全球多國執行三期試驗,另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007,近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗,預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...

仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗

2022-10-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007,已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示,LBS-007為一款CDC7抑制劑,由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發,仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說,LBS-007具有非ATP競爭性,跟市場上的其他CDC7抑...

博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案

2021-12-16 / 記者 彭梓涵
昨(16)日,博研醫藥宣布,其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核,將於2022年開始執行臨床2B期試驗,並在台灣進行收案。 博研表示,BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療,目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥,而現行用於第一線的標準療程(Standardo...