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標籤:ODD
ADC
抗體藥物複合體
鍵結技術
胃癌
胃食道交界癌
孤兒藥
ODD
浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定
2024-08-07 /
記者 彭梓涵
今(7)日,台灣浩鼎(4174)宣布,其開發治療胃癌(gastriccancer),包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。 浩鼎執行長王慧君表示,OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC,今...
孤兒藥資格
ODD
急性白血病
ALL
AML
仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格
2024-07-10 /
記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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