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浩鼎OBI-902 獲美國 FDA 膽管癌孤兒藥資格認定
2025-11-16 / 新聞中心
今(16)日，台灣浩鼎(4174)宣布，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，旗下以TROP2為靶向的ADC新藥OBI-902，已獲審核通過治療膽管癌(Cholangiocarcinoma)的孤兒藥(OrphanDrugDesignation)資格認定。OBI-902為浩鼎首款自主開發、採用醣位點專一性鍵結的新型ADC。浩鼎執行長王慧君博士表示，根據臨床前數據，OBI-902相較於已上市或研發中的...
