浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...