建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯首建一站式ADC產線

2024-11-11 / 記者彭梓涵

近日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」，提供從試量產到商業化規模的生產能力，建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。建誼總經理洪淑美表示，ADC藥物的生產過程極為複雜，需將高毒性的...

抗體藥物複合體 ADC GlycOBI OB1-992 OBI-822

浩鼎挾GlycOBI平台、雙功能酵素再攻雙抗ADC！

2024-10-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，台灣浩鼎(4174)宣布，將運用專利ADC技術平台GlycOBI，及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素，首次投入開發HER2+TROP2雙抗的ADC藥物。台灣浩鼎總經理王慧君表示，浩鼎8年前就投入ADC藥物開發，在專有的ADC技術平台與雙功能酵素技術加持下，浩鼎已順利開發出多項ADC藥物。其中正在臨床一期試驗的OBI-992，屬於同類最佳藥物(Best-in-class)，贏得...

ADC 抗體藥物複合體 LigaChem L1CAM

日本小野斥7億美元取韓LigaChem靶向L1CAM ADC藥

2024-10-15 / 記者彭梓涵

昨(14)日，日本小野製藥(OnoPharmaceutical)宣布將支付7億美元費用，取得韓國生技公司LigaChemBiosciences(LCB)開發的抗體藥物複合物(ADC)LCB97，並可利用LCB專有的ADC開發平台ConjuAll，進一步開發新型ADC候選藥。 LCB97是利用LCB的ConjuAllADC平台開發，其標向高度表現L1CAM的實體腫瘤，LCB先前在多種小鼠癌症模型中，...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術酵素專利

浩鼎ADC專利酵素登ADC Linker & Conjugation高峰會

2024-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，台灣浩鼎(4174)表示，在8月20日~22日於美國波士頓召開的第二屆WorldADCLinker&Conjugation高峰會上，發表其獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz，目前浩鼎已取得EndoSz-D234M的專利，此次在高峰會的發表也獲得全球各地與ADC發展相關的FDA官方、科學家、學者與製藥業人士的矚目。浩鼎於高峰會上發表EndoSz的醣修...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

ADC 抗體藥物複合體癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...

ADC 抗體藥物複合體不良事件

ADC又傳5級不良事件！BNT/宜聯生物肺癌、乳癌一期試驗3患者死亡

2024-06-19 / 記者彭梓涵

近(17)日，BioNTech表示其與中國蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)合作開發治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和乳癌的抗體藥物複合體(ADC)BNT326/YL202，其臨床一期試驗54名患者中，因2名患者在接受第5劑量組治療後死亡，1名患者則在接受第7劑量後死亡，已被美國食品藥物管理局(FDA)暫停臨床試驗。 BioNTech表示，為了滿足FDA的要求，MediLin...

ADC 抗體藥物複合體不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...

ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13 / 記者彭梓涵

近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者彭梓涵

近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

ADC 抗體藥物複合體卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者彭梓涵

近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...