浩鼎ADC專利酵素登ADC Linker & Conjugation高峰會

2024-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，台灣浩鼎(4174)表示，在8月20日~22日於美國波士頓召開的第二屆WorldADCLinker&Conjugation高峰會上，發表其獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz，目前浩鼎已取得EndoSz-D234M的專利，此次在高峰會的發表也獲得全球各地與ADC發展相關的FDA官方、科學家、學者與製藥業人士的矚目。浩鼎於高峰會上發表EndoSz的醣修...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

ADC 抗體藥物複合體癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...

ADC 抗體藥物複合體不良事件

ADC又傳5級不良事件！BNT/宜聯生物肺癌、乳癌一期試驗3患者死亡

2024-06-19 / 記者彭梓涵

近(17)日，BioNTech表示其與中國蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)合作開發治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和乳癌的抗體藥物複合體(ADC)BNT326/YL202，其臨床一期試驗54名患者中，因2名患者在接受第5劑量組治療後死亡，1名患者則在接受第7劑量後死亡，已被美國食品藥物管理局(FDA)暫停臨床試驗。 BioNTech表示，為了滿足FDA的要求，MediLin...

ADC 抗體藥物複合體不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...

ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13 / 記者彭梓涵

近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者彭梓涵

近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

ADC 抗體藥物複合體卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者彭梓涵

近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

ADC 抗體藥物複合體

併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元

2024-03-04 / 記者彭梓涵

抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...

ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17 / 記者彭梓涵

昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...

張子文抗體藥物複合體 ADC 減重藥減肥糖尿病新藥開發神經內分泌腫瘤肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃

2024-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。張子文表示，免疫功坊的抗體藥...