浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技
歷經4年的等待,浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件,正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822,又稱OPT-822)之臨床試驗申請;浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」,展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去,浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請(IND),該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署(TFDA)評選為首批「兩...