拚前線治療!BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel),根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據,該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療,降低了疾病惡化及死亡風險達51%,並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

《Nature》子刊:難以成藥癌症標靶STAT5 蛋白質降解有望攻克?!  

2023-02-21 / 記者 吳培安
STAT5長久以來被認為是癌症治療上,相當具有吸引力、卻難以成藥(undruggable)的標靶,歷經了將近20年的失敗。不過,今年2月,來自美國密西根大學羅傑爾癌症中心(RogelCancerCenter)的研究團隊,從標靶蛋白降解(targetingproteindegradation)的角度切入,找出能夠在細胞培養和老鼠實驗中成功消除STAT5的化合物,有望開發為靶向STAT5的癌症療法。這...

不需住院的CAR-T門診治療!Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型?  

2023-02-13 / 記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾,副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞!近(9)日,細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中,公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果,顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者,皆具潛在有意義的療效和持久反應,預計在2025年上半年(H1),提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚!  

2023-02-13 / 記者 吳培安
昨(12)日,中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議,將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554,以7億美元的交易價格授權給Treeline,其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金,以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議,Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍,開發、...

AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患!  

2022-11-03 / 記者 吳培安
10月26日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作,透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞,成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童,為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥!嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE),繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval),用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者,也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29 / 記者 吳培安
美國時間26日,新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准,用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs),這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後,再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期 攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗,目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法,其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗,是一項開放標籤(open-label)的...