FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

標靶治療 Incyte 血液腫瘤癌症治療

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥再獲罕見血癌MLN適應症

2022-08-29 / 記者吳培安

美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

細胞治療再生醫學血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者吳培安

美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...