藥價政策 Medicare 血液腫瘤慢性淋巴細胞性白血病 Imbruvica ibrutinib 標靶藥物

《JAMA》聯邦醫療保險CLL治療支出7年暴增15倍！Imbruvica坐穩霸主地位

2023-04-11 / 記者吳培安

近(7)日，一項刊登在《美國醫學會雜誌》(JAMA)的研究指出，雖然多家藥廠相繼推出針對慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的新藥、競爭治療商機，但根據美國聯邦醫療保險(Medicare)之中的D部分(PartD)調查結果，在2020年用於成人的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的花費，竟然是2014年的15倍之高，顯見藥廠間競爭對降低價格的效應可能已然失靈。這項研究是由哈佛大學醫學院PORTAL計畫(P...

CAR-T Abecma 必治妥施貴寶血液腫瘤 BCMA

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益

2023-03-13 / 記者吳培安

美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

STAT5 血液腫瘤科學要聞

《Nature》子刊：難以成藥癌症標靶STAT5 蛋白質降解有望攻克?!

2023-02-21 / 記者吳培安

STAT5長久以來被認為是癌症治療上，相當具有吸引力、卻難以成藥(undruggable)的標靶，歷經了將近20年的失敗。不過，今年2月，來自美國密西根大學羅傑爾癌症中心(RogelCancerCenter)的研究團隊，從標靶蛋白降解(targetingproteindegradation)的角度切入，找出能夠在細胞培養和老鼠實驗中成功消除STAT5的化合物，有望開發為靶向STAT5的癌症療法。這...

CAR-T Nexcella 細胞治療門診療法血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？

2023-02-13 / 記者吳培安

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

恒瑞 Treeline EZH2 中國血液腫瘤癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！

2023-02-13 / 記者吳培安

昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...

AML 癌症治療血液腫瘤細胞治療 GDT細胞 NK細胞異體

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

CAR-T 細胞治療異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！

2022-11-03 / 記者吳培安

10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...

嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

標靶治療 Incyte 血液腫瘤癌症治療

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥再獲罕見血癌MLN適應症

2022-08-29 / 記者吳培安

美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

細胞治療再生醫學血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者吳培安

美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...