博研醫藥遞交澳洲口服新藥臨床一期試驗申請啟動AML開發布局

2026-06-25 / 新聞中心

近日，博研醫藥(7891)宣布，已向澳洲人體研究倫理委員會(HREC)遞交旗下口服新藥BYT-1007臨床一期試驗申請。待審查完成後，預計於2026年第三季在澳洲墨爾本阿爾弗雷德醫院(TheAlfred)啟動急性骨髓性白血病(AML)患者收案，評估BYT-1007的安全性與耐受性。博研醫藥表示，BYT-1007為旗下開發的多用途小分子口服新藥，採前驅藥(Pro-Drug)設計，並結合舊藥新用(Dr...

藥華 ET 血液腫瘤 ASCO EHA

藥華藥ET新適應症進入審查臨床數據將於ASCO、EHA登場

2026-05-25 / 新聞中心

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下長效型干擾素產品用於原發性血小板過多症(ET)之臨床研究成果，將於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會及歐洲血液學協會(EHA)年會發表多篇研究論文。相關研究涵蓋全球臨床三期試驗兩年追蹤結果、事後分析，以及北美臨床2b期試驗整合分析。ASCO將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，EHA則將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。藥華藥表示，多篇...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病 ET 血小板過多

藥華藥獲TFDA批准首張原發性血小板過多症藥證到手

2026-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，藥華藥(6446)公告旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)獲臺灣衛生福利部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病

藥華藥美國商業化團隊大升級瞄準新適應症ET市場成長、推進全球MPN布局

2026-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，由美國子公司核心團隊與媒體面對面分享旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於美國的商業化成果，以及未來於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的成長戰略；加拿大藥廠FORUSTherapeutics執行長與拉丁美洲合作夥伴PintPharma科學長亦親自來台出席，展現藥華藥加速整合美洲營運資源、全面擴大全球市場布局的企...

藥華藥併購加拿大血液腫瘤 Ropeg

藥華藥斥11.5億台幣收購加拿大藥廠FORUS 佈局北美市場

2026-04-09 / 新聞中心

今(9)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議以加幣5,000萬元、約新台幣11.5億元，收購加拿大藥廠FORUSTherapeuticsInc.百分之百股權。藥華藥提到，此案完成後，將有助整合加拿大當地法規、市場與銷售資源，作為Ropeg在北美市場推進的重要一步。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b於2024年授權FORUS負責加拿大市場商業化。Ropeg在正式取得加拿大藥證...

CAR-T 血癌血液腫瘤多發性骨髓瘤嬌生 BCMA Arcellx

對抗嬌生！Gilead砸78億美元收購Arcellx加速血癌CAR-T療法開發

2026-02-24 / 記者吳培安

美國時間23日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以78億美元，全額收購嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研發夥伴Arcellx；分析師認為，此舉將有助於推進雙方在多發性骨髓瘤CAR-T候選療法anito-cel的開發，並與嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti一較高下。 Arcellx在2022年便與Gilea...

MPN ET PV incyte 血液腫瘤血癌骨髓增生

藥華藥延攬前Incyte總經理成為美國子公司新任獨董 ET新藥目標2026年美國取證

2025-11-19 / 新聞中心

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）今（19）日召開記者會，會中不僅報告推展新適應症進度，宣布公司邁向布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）領域的關鍵里程碑，同時歡迎前Incyte總經理BarryFlannelly新任藥華藥美國子公司獨立董事，Flannelly博士也親臨記者會現場與記者分享自身經驗，並十分看好藥華藥未來在全球MPN市場的發展。藥華藥營運規模持續升級、獲利優化、效率提升領航ET治療新...

陳耀昌細胞治療血液腫瘤骨髓移植

痛失良師！臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世

2025-11-17 / 記者吳培安

今(17)日，臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師驚傳逝世，享年76歲，產學研醫界皆表不捨。陳耀昌是國內再生醫學領域發展的翹楚級醫師科學家，他在1983年完成全臺首例骨髓移植，成為首位完成骨髓移植手術的醫師；2002年，他擔任國衛院幹細胞研究中心創始主任，開始了幹細胞研究的生涯；2014年，陳耀昌自醫學院退休後成立了臺灣細胞醫療協會(TACT)，推動細胞醫療產官學合作，以及細胞醫療...

台灣東洋血液腫瘤 Selinexor 口服抑制劑

東洋10月引進血癌口服抑制劑新藥Selinexor

2025-10-07 / 新聞中心

今(7)日，台灣東洋宣布，今年10月獲國際大廠授權，取得全球第一個全新機制的口服「選擇性核輸出蛋白」抑制劑－Selinexor，不僅為多發性骨髓瘤病患提供健保治療新選擇，也為台灣東洋在血液腫瘤領域建構完整產品布局。多發性骨髓瘤好發在60至70歲的年長族群，根據臨床資料顯示，台灣市場每年新增約700至800位的病患，已是銀髮族常見的血液腫瘤之一。由於台灣邁入超高齡社會，打造多發性骨髓瘤多元治療方案，...

台灣東洋淋巴瘤新藥 DLBCL Tafasitamab 血液腫瘤健保給付

雙箭策略佈局血腫領域台灣東洋淋巴瘤新藥獲健保給付

2025-09-16 / 新聞中心

在血液腫瘤領域中，瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)是國人罹患淋巴瘤最為常見的類型之一。長期耕耘血液腫瘤領域的台灣東洋，關注到單株抗體標靶新藥Tafasitamab成為國際淋巴瘤治療新趨勢，因此積極引進並順利於2025年1月取得台灣FDA藥證，10月1日起正式獲健保給付嘉惠有需求的病患。白血病、骨髓瘤及淋巴瘤是與血液系統主要相關的腫瘤類型，台灣...

雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

再生元雙特異性抗體新藥獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療

2025-07-03 / 記者吳培安

美國時間3日，再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者，成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中，Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR)，其中4...

智慧醫療吉泰藥品流式細胞儀血液腫瘤血癌 AHEAD

先勁結盟秀傳、吉泰啟動商轉年底送FDA、預備Pre-A輪募資

2025-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，臺灣AI軟體醫材新創先勁智能(AHEADIntelligence)宣布，攜手彰濱秀傳癌症醫院、吉泰藥品公司，開啟AI輔助診斷軟體醫材「Cyto-Copilot」之商轉計畫，先勁智能正式進入美國美國食品藥物管理局(FDA)的第二類軟體醫療器材(SaMD)送件流程。此外，先勁智能也啟動pre-A輪募資，積極接洽全球策略投資人與創投，預計2025年年底遞交FDA軟體醫材許可證申請，並評估...