FDA首批預防急性GVHD藥證!BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城

2021-12-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept),用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法,且在療效評估上納入真實世界證據(RWE),造福骨髓或幹細胞移植的患者。 急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19 / 記者 劉馨香
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布,批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil),作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑,也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...