瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技

2024-03-14 / 記者吳培安

今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)在2024年美國移植與細胞療法學會暨國際血液暨骨髓移植研究中心串聯會議(TandemMeetingofASTCTandCIBMTR)中，公布其開發中新藥RGI-2001，用於異體造血幹細胞移植後的急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)臨床二b期試驗的積極研究成果。目前此藥也與臺灣三福化工(4755)集團策略轉型成立的三福生技合作，並授予三福生技RG...

腸道微生物骨髓移植造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相成為骨髓移植後GVHD預測指標?!

2024-01-16 / 記者吳培安

日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...

細胞療法骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法臨床數據仍不足

2023-08-07 / 記者劉馨香

近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

基因療法 Artemis-SCID 細胞療法骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常

2022-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。研究團隊透過...

GVHD 骨髓移植幹細胞

FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城

2021-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...

GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19 / 記者劉馨香

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...