向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者 劉馨香
今(19)日,細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會,表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗,已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行,預計今年7月在臺灣開始收案,規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞,並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE,共開發四種適應症,除了膝骨關節炎外,慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期,...

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法 加速血癌患者移植後白血球恢復  

2023-04-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv),幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者,更快恢復白血球數量,進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後,GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

全球首批!Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠  

2023-03-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech,宣布其異體細胞角膜產品Vyznova,獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准,用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy),這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法,將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示,這項細胞療法的創舉,在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC),成功地在體外再...

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04 / 記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana,於樂迦再生醫療長張裕享邀請下,於昨(3)日訪臺交流,獲我國政府高規格禮遇接待,並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示,感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準,有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

細胞治療法規里程碑!歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20 / 記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世!昨(19)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo,用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來,Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre,價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患!  

2022-11-03 / 記者 吳培安
10月26日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作,透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞,成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童,為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...

《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望

2022-07-04 / 記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...