拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗  

2025-01-17 / 記者 吳培安
美國時間13日,拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布,即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示,這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。 根據臨床一期試驗12名受試者的結果,bemdaneprocel展現出良好耐受性,且在手術24...

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性  

2024-12-13 / 記者 吳培安
日前(9日),國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果,初步結果顯示,國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好,且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用,後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行,隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem,...

股價跌八成仍獲收購!羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

2024-11-27 / 記者 吳培安
美國時間26日,致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的PoseidaTherapeutics宣布,獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格,加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元,此次併購的股權價值共計15億美元。 Poseida在2020年上市,股價曾一度來到每股15美元,然而在羅氏宣布收購前夕,已經大跌超過80%,收盤價僅有2.86美元;收購消息發布後,股價又漲...

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

2024-11-25 / 記者 吳培安
臺灣今年6月通過再生雙法,誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬?作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一,國璽幹細胞(6704)成立迄今20年,不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利,旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作,也陸續進入商品化階段,其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」,更有望藉由條件附款途徑,加速在國內上市的腳步。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示,自2011年進駐...

《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

2024-11-11 / 記者 黃佳啟
美國時間7日,大阪大學西田幸二教授研究團隊公布全球首項使用源自人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)的角膜上皮細胞層片(iCEPS)治療角膜緣幹細胞缺乏症(limbalstemcelldeficiency,LSCD)的成果。此單臂試驗針對4名患者的4隻眼睛,並於第52週進行評估。結果顯示,所有受試者的視力立即得到改善,其餘多項指標均呈現改善或穩定。經過2年的觀察,未發現腫瘤或免疫排斥等重大不良反應。該...

George Church細胞治療新創GC攻高效異體iPSC A輪募7500萬美元  

2024-09-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的細胞治療新創公司GCTherapeutics,宣布在A輪募資中募得7500萬美元。該輪募資由CormorantAssetManagement領投,其他參與的投資機構還包括MubadalaCapital、AndreessenHorowitz(a16z)Bio+Health等。 GCTherapeutics的技術平台「T...

CAR-T之父Carl June:今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年!  

2024-08-22 / 記者 吳培安
日前,素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪,並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年,並分享他對自體/異體細胞療法,以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」,其治療原理是透過取出患者的...

BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法

2024-07-27 / 記者 吳培安
7月24日,臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中,以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題,分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。 「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells),雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效,但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17 / 記者 吳培安
昨(16)日,中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中,發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作,將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者,包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc),這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...

安斯泰來逾8億美元攜Kelonia研發體內CAR-T癌症療法  

2024-02-16 / 記者 吳培安
今(16)日,日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)宣布斥資超過8億美元,透過旗下全資子公司XyphosBiosciences與美國KeloniaTherapeutics達成研究暨授權協議。雙方將透過Xyphos的免疫細胞修飾平台和Kelonia創新基因遞送技術的結合,開發兼具廣泛性(universal)、現成即用(off-the-shelf)、且在體內環境完成細胞修飾的嵌合抗原受體T細...

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析!

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中,下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升,首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外,工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規,Cytiva全球項目合作負責人李明明,則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...