基因療法市場嚴峻！鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作

2023-10-23 / 記者吳培安

日前(19日)，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics，在金融市場艱困挑戰下，傳出將大幅裁員100人，並重調產品線發展方向，同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。外媒形容，Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措，是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元，鹼...

實體癌 CAR-T mRNA 細胞治療異體細胞

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤獲美批准啟動臨床一/二a期試驗

2023-09-21 / 記者吳培安

今(21)日，長聖國際生技(6712)宣布，其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示，此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，用於晚期及難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌，且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢，有望成為患者方便、有效的治療選擇。長聖表示，CA...

CAR-T 劉如謙淋巴癌基因編輯鹼基編輯異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展

2023-09-06 / 記者吳培安

美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...

Acepodia 育世博細胞治療異體細胞楊育民蕭世嘉

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02 / 新聞中心

今(2)日，育世博生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於8日興櫃掛牌，股票代號為6976，由台新證券作為主辦券商，認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月，致力於癌症治療之異體細胞新藥研發，目前採取臺、美同步營運模式，臺北汐止的總部為營運暨製造中心，美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。育世博兩位共同創辦人，其一為旅美生技企業家楊育民董事長，曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK 異體細胞血液腫瘤 AML

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極股價反跌27%

2023-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。在這項臨床試驗中，Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

細胞治療幹細胞異體細胞膝骨關節炎慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者劉馨香

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...

細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見

2023-02-04 / 記者吳培安

曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症

2022-12-20 / 記者吳培安

全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

CAR-T 細胞治療異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！

2022-11-03 / 記者吳培安

10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...