亞洲首案！臺大醫院、方圓細胞自體腎臟細胞治療獲選美國ARPA-H計畫

2026-07-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，臺大醫院宣布今年3月，獲選參與美國聯邦高階醫療研究計畫署(ARPA-H)支持的國際腎臟再生醫學計畫，成為亞洲首家參與此等級ARPA-H計畫的醫學中心。該計畫鎖定再生醫學中最具挑戰性的腎臟修復，為期3年、最高可獲1,000萬美元研究經費支持，將由臺大醫院攜手美國芝加哥大學醫學中心、國家實驗研究院國家生物模式中心等夥伴，並利用方圓細胞生醫提供自體腎臟細胞擴增平台共同推動跨國臨床轉譯研究。...

國璽幹細胞外泌體再生雙法再生醫療製造自體細胞

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善

2026-03-20 / 記者吳培安

今年3月，國璽幹細胞(6704)宣布提交慢性腦中風幹細胞新藥「思益優(GXNPC1®)」的臨床三期試驗申請，並同步推進再生醫療雙法之有附款許可，爭取5年的暫時性藥證。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，有附款許可為臺灣再生醫療產業帶來全球競爭力，但法規框架仍需更明確，才能真正幫助業者，特別是適應症認定、製造規範以及外泌體(或稱胞外體)等面向。針對再生醫療產品的有附款許可(Conditionala...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...