國璽參與再生醫療論壇曝慢性中風細胞治療早期臨床成效

2026-07-01 / 新聞中心

今(1)日，國璽幹細胞(6704)受邀參與由群益金鼎證券協同IRTrust笠信公關顧問舉辦的「再生醫療與消費醫療產業」論壇，分享臺灣再生醫療產業趨勢及技術布局。國璽自主研發的自體脂肪幹細胞新藥思益優®(GXNPC1®)，目前已提出三期臨床試驗申請，並同步評估附款許可機制可行性。在再生醫療雙法施行及高齡化背景下，慢性疾病、退化性疾病與組織修復需求增加，使再生醫療與細胞治療受到關注。其...

國璽幹細胞外泌體再生雙法再生醫療製造自體細胞

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善

2026-03-20 / 記者吳培安

今年3月，國璽幹細胞(6704)宣布提交慢性腦中風幹細胞新藥「思益優(GXNPC1®)」的臨床三期試驗申請，並同步推進再生醫療雙法之有附款許可，爭取5年的暫時性藥證。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，有附款許可為臺灣再生醫療產業帶來全球競爭力，但法規框架仍需更明確，才能真正幫助業者，特別是適應症認定、製造規範以及外泌體(或稱胞外體)等面向。針對再生醫療產品的有附款許可(Conditionala...

國璽幹細胞亞東醫院人工智慧外泌體再生醫學幹細胞

今(13)日，國璽幹細胞(6704)與亞東紀念醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU)，未來將以國璽所提供的幹細胞及製程技術，結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源，共同開發作為藥物治療的外泌體，初期適應症鎖定骨科相關的退化及免疫疾病治療。透過本次簽署MOU，雙方將分享彼此的優勢資源，開發胜肽與間質幹細胞製程之整合應用，優化後的候選藥物進行功能驗證與臨床應用可行性評估，包含胜肽誘導幹細胞功能調控、分化潛能提...

新聞集錦衛采阿茲海默症大分大學小野製藥國璽幹細胞

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工；衛采攜手大分大學發明阿茲海默症AI預測模型；小野製藥罕見癌藥獲批！競爭第一三共51億日圓市場

2025-02-18 / 環球生技

《臺灣》鼎晉生技聘新執行長朝IPO目標前進今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技表示，聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長、與鑽石生技投資副總裁兼財務長周珮芬接任執行長，帶領經營團隊朝進入資本市場目標邁進。鼎晉生技核心業務是自主研發具專利保護的新菌種肉毒桿菌素，目前產品已推進臨床二期試驗階段。為加速技術創新與產品開發國際化，並取得資本市場支持，將先規畫股票公開發行。...

細胞治療國璽幹細胞異體細胞糖尿病 Vinmec

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

國璽幹細胞臨床三期細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期

2024-09-10 / 記者吳培安

昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...