衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐! 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果,達到臨床主要及關鍵次要終點,治療18個月後,治療組與安慰劑組相比,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退,該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA),預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%,來到276...

美研究:老年人每日補充綜合維他命 可望減緩認知退化

2022-09-16 / 記者 巫芝岳
近(14)日,美國維克森林大學醫學院(WakeForestUniversitySchoolofMedicine)一項納入兩千多人的研究發現,每日補充綜合維他命,可能有助於減少老年人腦部認知退化,推估連續補充三年,可望減緩60%的認知能力下降。該研究發表於阿茲海默與失智症期刊《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAss...

禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11 / 記者 李林璦
日前,在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中,禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗,用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性,預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前,美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...

阿茲海默症治療大盤點 143種藥物172項臨床試驗開發中

2022-09-04 / 記者 劉馨香
阿茲海默症是全球性的健康危機,卻也是藥物開發領域中難以攻克的領域。根據美國阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation,AA),分析全球臨床試驗資料庫ClinicalTrials.gov在2022年1月25日之資料,開發中的阿茲海默症藥物共有143種,分布於172項臨床試驗。就藥物的目標分類,疾病緩解治療(Disease-modifyingtherapy,DMT)占大多...

檢測、治療同時進行!香港浸會大學多能化合物 治療早期阿茲海默症

2022-08-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日,由香港浸會大學(HKBU)領導的一項研究,發現一種名為f-SLOH的多功能有機化合物,具有檢測、抑制β-澱粉樣蛋白(Aβ)聚集、同時也減少tau蛋白過度磷酸化和大腦中的神經發炎,具有治療早期阿茲海默症的潛力,該研究結果已發表在《RedoxBiology》期刊上。 F-SLOH這款有機化合物是由香港浸會大學黃文成教授團隊合成的多功能花青素探針(cyanineprob...

繞過消化系統!Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低

2022-08-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上,公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepeziltransdermal)之試驗數據。數據顯示,經皮給藥系統提供donepeziltransdermal的劑量,其在體內表現濃度與每日口服給藥相當,同時,因為經皮給...

羅氏2大消息:阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation),該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外,羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq,在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台,...

美研究揭阿茲海默症最早警訊:「大腦炎症、睡眠障礙」為風險指標

2022-07-20 / 實習記者 劉淇暄
由美國加州大學爾灣分校(UniversityofCalifornia,Irvine,UCI)、威斯康辛大學麥迪遜分校(UniversityofWisconsin-Madison)、威克森林大學(WakeForestUniversity)共同研究的一項結果,證實大腦炎症是連結阿茲海默症及睡眠障礙的主因,此發現有助於阿茲海默症高危險成年人,在出現症狀前及早制定針對性的干預措施。該研究也在6月7日發表於...

衛采專注阿茲海默症 關閉腫瘤藥子公司、裁員80人

2022-07-19 / 記者 劉馨香
衛采(Eisai)近期正在進行重組計畫,以專注於深度學習和「最重要的任務」——與百健(Biogen)合作開發阿茲海默症藥物lecanemab。近(18)日,衛采宣布將永久關閉其腫瘤藥物研發子公司H3Biomedicine,並在9月15日之前裁員至少79人。H3Biomedicine成立於2011年,目標是利用「大型製藥公司的資源和專業知識」以及「小型生技公司的敏捷性和創新性...

安立璽榮首創免疫新藥EI-1071 再獲美國阿茲海默症「Part the Cloud計畫」獎助

2022-07-15 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,專注開發免疫治療新藥的安立璽榮宣布,再次榮獲領域權威的美國阿茲海默協會「ParttheCloud計畫」獎助,此計畫是全球最大為推動治療阿茲海默症創新藥物開發而設立的獎助計畫,在今年來自世界頂尖學研及製藥機構的6位獲獎者中,安立璽榮創辦人陳泓愷博士是唯一來自亞洲的獲獎者。 獲得此次獎助前,於2020年陳泓愷博士就首度獲得比爾蓋茲及美國阿茲海默協會ParttheCloud-GatesP...

拚核酸國產自主化!基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日,基龍米克斯生物科技(4195-TW,以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書,將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物,以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造,攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示,基米近年積極紮根核酸定序與合成服務,進階升級提供高規格的檢測探針,助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段,提...

84%病患認知功能改善!UCLA研究:個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

2022-07-07 / 實習記者 劉淇暄
近(6)日,加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(DavidGeffenSchoolofMedicine)研究團隊,利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標,針對阿茲海默症及輕度認知障礙(MildCognitiveImpairment,MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療,結果顯示,有84%的患者認知功能獲得顯著改善,且無發生不良事件。該研究發表於《Jour...