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Longeveron異體細胞療法 多項阿茲海默症2a期指標獲改善
2025-03-17 / 記者 吳培安
日前(11日)，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel)，用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗，除了安全性達標，亦在多項次要試驗指標獲得改善，並獲刊於《NatureMedicine》。 這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗，共收案48名受試者，其中36名為Lom...
BMS乾癬性關節炎TYK2抑制劑 臨床三期數據積極；百健/衛采阿茲海默藥Leqembi連受挫！ 英國不納保、澳洲不批准
2025-03-11 / 環球生技
《臺灣》臺灣抗體之父張子文免疫功坊新藥登國際期刊減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥 3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutid...
百健/衛采阿茲海默症藥Leqembi 再獲歐盟CHMP推薦批准；BridgeBio Oncology 4.5億美元SPAC上市
2025-03-03 / 環球生技
《臺灣》2025傑出生技產業獎徵獎開跑擴大年度產業創新獎範圍 今(3)日，台灣生物產業發展協會宣布，其主辦的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」，自即日起至4月20日止受理報名，獎項共有「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等4大類。 https://reurl.cc/L58GMa 《臺灣、德國》百靈佳殷格翰專家論壇心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流...
國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工；衛采攜手大分大學 發明阿茲海默症AI預測模型；小野製藥罕見癌藥獲批！ 競爭第一三共51億日圓市場
2025-02-18 / 環球生技
《臺灣》鼎晉生技聘新執行長 朝IPO目標前進 今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技表示，聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長、與鑽石生技投資副總裁兼財務長周珮芬接任執行長，帶領經營團隊朝進入資本市場目標邁進。 鼎晉生技核心業務是自主研發具專利保護的新菌種肉毒桿菌素，目前產品已推進臨床二期試驗階段。為加速技術創新與產品開發國際化，並取得資本市場支持，將先規畫股票公開發行。...
從IPO跌下神壇 Alumis、Acelyrin免疫新藥公司合併；韓國LG攜手首爾大學開發下一代蛋白質結構預測AI 攻阿茲海默症
2025-02-10 / 環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 https://reurl.cc/b3jv6o 《美國》從IPO跌下神壇Alu...
禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用
2025-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布，將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布，阿茲海默症新藥O-GlcNAc...
防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准
2025-01-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
美NCCN淋巴癌指南 首次納入循環腫瘤DNA檢測；Vigil新型阿茲海默症抗體藥一期臨床積極
2025-01-24 / 環球生技
《美國》美NCCN淋巴癌指南首次納入循環腫瘤DNA檢測 美國時間10日，美國國家綜合癌症網絡(NCCN)宣布，在瀰漫性大型B細胞惡性淋巴癌(DLBCL)腫瘤學臨床實踐指南中，將循環腫瘤DNA(ctDNA)這類微量殘存疾病(MRD)檢測納入指南中，這也是有史以來首次在淋巴癌臨床指南中納入ctDNA-MRD檢測。 此次更新的指南是將ctDNA-MRD檢測作為切片檢查的替代方法，將用在DLBCL一線治療...
AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判；《Nature》子刊：美國2060年 失智症患者年增百萬人?!
2025-01-20 / 環球生技
《臺灣》川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？ 川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)，於近期彙整美國醫療消費者大調查統計結果，結合與川普新政施政重點對生醫產業利害關係人...
微生物體重新定義疾病治療？ 揭阿茲海默症、增肌減脂、癌症全新解方
2025-01-14 / 記者 李林璦
近(11)日，由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，在下午議題1的「人體微生物、營養與益生菌」中，邀請到陽明交大副教授莊宜芳、國立體育大學研發長黃啟彰、中天生技執行副總陳菀均，為聽眾解開腸道菌相與阿茲海默症、運動表現、肌肉質量以及癌症之間的關聯。 陽明交大副教授莊宜芳分享其進行的認知障礙與失智臨床研究(圖/主辦單位提供)莊宜芳：阿茲...
