康哲藥業取Incyte JAK1抑制大中華、東南亞開發權利;衛采、百健阿茲海默藥皮下注射版審查受阻;訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導

2024-04-02 / 環球生技
《臺灣》訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 今(2)日,訊聯(1784)宣布其開發的臍帶間質幹細胞新藥BU-01,肺部纖維化適應症已進入臨床二期試驗階段,急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期試驗,收案進度也近50%。 此外,訊聯開發的幹細胞來源之外泌體新藥ExoTear、用於乾眼症治療,更獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,預期將加速此一新藥開發;另一方面,訊...

《Nature》DNA斷裂修復 揭開記憶形成神秘面紗

2024-03-29 / 環球生技
前(27)日,紐約阿爾伯特愛因斯坦醫學院(AlbertEinsteinCollegeofMedicine)研究團隊發現,當形成長期記憶時,一種名為TLR9蛋白質(TollLikeReceptor9)會導致DNA斷裂,觸發發炎反應,進而修復DNA然後鞏固記憶。此研究發表於《Nature》上。 而TLR9蛋白在掌握記憶的海馬迴神經元中最為活躍,它會使神經元中的DNA斷裂,然而,成熟的神經元無法有效地進...

FDA拒絕暉致、Mapi多發性硬化症長效藥;FDA 二次修訂阿茲海默症藥物開發指南;晟德擬配息1.5元 益生菌事業強勢成長

2024-03-12 / 環球生技
《臺灣》晟德擬配息1.5元益生菌事業強勢成長 今(12)日,晟德(4123)董事會通過配發股利案,決議每股配發現金股利1.5元,已連續24年穩定配發股利。同時亦公告2023年度財報,合併營收達13.94億元,較上一年度增長81.69%。稅後淨損歸屬母公司權益為9.95億元,每股虧損1.5元,主要虧損來自不影響現金流之權益法認列損失及金融資產評價損失約17億元。主要獲利部分,投資事業貢獻近7億元,醫...

美FDA難下決定! 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者 彭梓涵
近(8)日,禮來(EliLilly)表示,其原定在3月底前,得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決,但FDA回應決定將日期延後到第一季之後,並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決,針對目前得到回應,禮來表示,對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」,但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...

美研究:血中類澱粉蛋白濃度 有助提早診斷阿茲海默症

2024-03-08 / 環球生技
近(6)日,由佛羅里達大學(UniversityofFlorida,UF)研究團隊發現,人體血液中類澱粉蛋白(amyloid)的異常濃度與核磁共振(MagneticResonanceImaging,MRI)的細微結構變化之間存在關聯,此發現也許可以找到新的方法,能更早檢測出沒有臨床症狀的阿茲海默症病患。此研究是由Alzheimer'sAssociation出版的《Alzheimer'...

智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請一期試驗;阿茲海默臨床又一失敗!Vivoryon股價暴跌90%;Hugel獲批肉毒桿素治皺眉紋

2024-03-06 / 環球生技
《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請臺灣一期試驗 今(6)日,由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布,自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑,在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移,並延長存活期成效,近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。 《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發 今(6)日,瑩碩生技(...

《Neuron》首揭阿茲海默患者血液免疫基因變化 後天環境影響大?!

2024-02-28 / 記者 巫芝岳
近(9)日,美國西北大學(NorthwesternUniversity)醫學院的研究團隊首次發現,阿茲海默症患者的血液中,發生許多免疫相關基因的改變,推測可能是過去曾遭病毒感染、環境污染,或因某些生活方式而導致,未來可望開發為新的治療標靶。該研究發表於期刊《Neuron》。研究人員發現,該血液中的變化為一項表觀遺傳學(epigenetics)的改變,意即非源於DNA序列變化的遺傳因素,而是患者後天...

《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞! 可望大增CAR-T、TCR療效

2024-02-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現,將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3,加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中,可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果,並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...

未來失智症療法?《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構 為腦部廢物清除關鍵!

2024-02-05 / 記者 巫芝岳
近日(1月25日),韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家,首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構,該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用,甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》,並獲選為當期封面論文。在人類腦部,每天會產生約500毫升的腦脊髓液,許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,百健(Biogen)宣布,將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化,並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止,百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過,百健執行長ChristopherViehbacher也強調,停止該藥銷售的決定,與藥物的安全或功效問題無關。據...

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉!

2024-01-30 / 記者 巫芝岳
近(18)日,加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊,發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據,若使用特定小分子藥物治療,逆轉粒線體的功能障礙,則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出,阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...

美2萬人實證醫學!8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日,一項集結了19項研究,涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis),數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上,雖然符合臨床最小意義,但實際上不只改善患者認知功能的益處不大,患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...