TEVA長效利培酮拓展適應症獲FDA批准躁鬱症維持治療

2025-10-15 / 記者李珍伶

美國時間10月13日，美國食品藥物管理局(FDA)批准TevaPharmaceuticalIndustries(TEVA)長效注射劑Uzedy(risperidone)(利培酮)，從原本治療思覺失調症擴大新適應症於第一型雙相情感障礙(躁鬱症)的維持治療，可單獨使用或與鋰(lithium)或丙戊酸(valproate)併用。2023年，Uzedy首次在美國獲批用於治療成人思覺失調症。該藥採用法國劑型...

瑩碩生技思覺失調症 505(b)(2)

跨足505(b)(2)報捷瑩碩思覺失調新藥申請美國一期臨床試驗

2025-09-08 / 新聞中心

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）7日公告，治療思覺失調症新藥AX251已向美國食品藥物管理局（FDA）提交一期臨床試驗申請（IND），由於美國採取默許方式（silenceapproval），自FDA受理申請的30日內若未收到任何補件議題，即審查通過，可逕行執行臨床試驗。一旦AX251通過審查將代表瑩碩成功進軍新藥領域，且首款新藥瞄準成長...

北榮思覺失調症 AI

北榮楊智傑「智慧腦影像平台」輔助評估思覺失調症準確率達91.7%

2025-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，臺北榮總精神醫學部楊智傑教授團隊分享，其透過逾1,500名本土受試者資料，整合核磁共振造影(MRI)與深度學習演算法開發出「智慧腦影像平台」，可輔助評估思覺失調症，準確率高達91.7%。該平台突破傳統仰賴臨床症狀觀察的限制，為精神疾病診斷與個人化治療提供客觀的生物學指標。思覺失調症是嚴重的慢性精神疾病，患者常出現幻覺、妄想與社會功能退化等症狀，病因涉及神經傳導異常與大腦結構及功能退化...

思覺失調症精神分裂失智阿茲海默症漸凍症 ALS 帕金森氏症巴金森

幾家歡樂幾家愁！回顧2024下半年神經科學四大領域進展亮點

2025-01-02 / 記者吳培安

回顧2024年下半年國際神經科學新藥開發領域，包含：思覺失調症、阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等領域，陸續在藥物治療機制、新劑型的批准上都出現戲劇性進展；包含必治妥施貴寶(BMS)、禮來(EliLilly)、艾伯維(AbbVie)、百健(Biogen)等大廠及其高額斥資合作的中小型生技公司，表現的成敗也成為投資人目光的焦點。思覺失調症：必治妥施貴寶Cobenfy獲批勝出、艾伯維慘摔首先是202...

AbbVie 思覺失調症 emraclidine BMS

跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標

2024-11-12 / 記者吳培安

美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emr...

思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標股價仍跌20%！

2024-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...

劑型改良長效劑型精神科用藥思覺失調症

AbbVie斥19億美元攜法國Medincell 瞄準精神科長效劑型藥物

2024-04-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，艾伯維(AbbVie)宣布斥資19億美元，與法國劑型改良生技公司Medincell達成協議，AbbVie將透過Medincell專有的長效劑型技術，來開發六種不同適應症的治療性產品。台灣也有瑩碩（6677）投入精神科長效口服與針劑用藥的開發，其中與霖揚生技合作正在開發一項治療思覺失調的長效針劑藥品。據了解，AbbVie將先支付3,500萬美元預付款和高達19億美元的里程碑資金，Ab...

思覺失調症 GPCR SoseiHeptares

百靈佳斥6.7億美元攜日本GPCR公司Sosei開發思覺失調症療法

2024-03-12 / 記者彭梓涵

美國時間11日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與日本G蛋白偶聯受體(GPCR)療法開發公司SoseiHeptares達成總價6.7億美元的合作協議，以開發與思覺失調症有關的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將先支付2730萬美元預付款，百靈佳殷格翰有獨家選擇權，可選擇SoseiHeptares開發的GPR52促效劑組合，SoseiHeptares則可另外獲得6550萬美...

思覺失調症精神疾病大腦神經 KarunaTherapeutics

BMS斥140億美元收購Karuna 得思覺失調症藥

2023-12-25 / 記者劉馨香

近(22)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以140億美元收購腦部藥物開發商KarunaTherapeutics，藉此取得其思覺失調症候選藥物KarXT(xanomeline-trospium)。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查中，有望成為50年來第一款在作用機制上真正創新的思覺失調症藥物。此消息使Karuna股價在週五大漲47%。根據合併協議條款，BMS以每股330美元的現金收購Ka...

數位療法思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」合作總金額上看10億美元

2022-12-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...

長效針劑思覺失調症

瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場

2022-09-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，以催生國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻市場商機。今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。王建治表示，長效針劑產品近...

思覺失調症 KarunaTherapeutics

Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷盼成半世紀來首款創新機制藥物

2022-08-09 / 記者巫芝岳

美國時間8日，波士頓生技公司KarunaTherapeutics宣布，其思覺失調症藥物KarXT(xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示，可有效減輕患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，並堪稱為50年來，該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。這項名為「EMERGENT-2」的試驗，為一項隨機、雙盲試驗，共納入250多名有思...