BMS乾癬性關節炎TYK2抑制劑 臨床三期數據積極;百健/衛采阿茲海默藥Leqembi連受挫! 英國不納保、澳洲不批准

2025-03-11 / 環球生技
《臺灣》臺灣抗體之父張子文免疫功坊新藥登國際期刊減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥 3月5日,「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊,旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出,TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutid...

百健/衛采阿茲海默症藥Leqembi 再獲歐盟CHMP推薦批准;BridgeBio Oncology 4.5億美元SPAC上市

2025-03-03 / 環球生技
《臺灣》2025傑出生技產業獎徵獎開跑擴大年度產業創新獎範圍 今(3)日,台灣生物產業發展協會宣布,其主辦的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」,自即日起至4月20日止受理報名,獎項共有「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等4大類。 https://reurl.cc/L58GMa 《臺灣、德國》百靈佳殷格翰專家論壇心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流...

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工;衛采攜手大分大學 發明阿茲海默症AI預測模型;小野製藥罕見癌藥獲批! 競爭第一三共51億日圓市場

2025-02-18 / 環球生技
《臺灣》鼎晉生技聘新執行長 朝IPO目標前進 今(18)日,台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技表示,聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長、與鑽石生技投資副總裁兼財務長周珮芬接任執行長,帶領經營團隊朝進入資本市場目標邁進。 鼎晉生技核心業務是自主研發具專利保護的新菌種肉毒桿菌素,目前產品已推進臨床二期試驗階段。為加速技術創新與產品開發國際化,並取得資本市場支持,將先規畫股票公開發行。...

FDA批准Neurocrine遺傳罕病藥、衛采子公司斥1.2億美元 買Newron思覺失調新藥亞洲權利

2024-12-16 / 環球生技
《臺灣》永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用勃起障礙新藥估2025進二期 今(16)日,永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU),以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究;此外,永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品,以馬來西亞為起點,推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品,開發東南亞...

歐洲首批!衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23 / 記者 李林璦
22日,英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab),用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。 雖然lecanemab獲得批准,但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...

衛采/百健、禮來、Grifols各大藥廠攻阿茲海默 臨床數據出爐 有望減緩51%認知能力下降、Aβ減少93%

2023-10-26 / 記者 李林璦
在10月24~27日舉行的阿茲海默症臨床醫學年會ClinicalTrialsonAlzheimer'sDiseaseconference(CTAD)中,衛采(Eisai)與百健(Biogen)、禮來(EliLilly)、Grifols分別宣布其在阿茲海默症療法上的最新臨床進展,衛采的Leqembi上市後追蹤數據顯示,可減緩51%認知能力下降、β類澱粉蛋白(Aβ)減少93...

藥品短缺延燒歐洲! 將制訂管制關鍵藥物清單;衛采20億美金攜手中國新創Bliss  攻ADC藥物

2023-05-09 / 環球生技
《臺灣》全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合今(9)日,全福生技(6885)宣布,董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股,每股面額新台幣10元,每股暫定新台幣60~80元溢價發行,預計募集資金新台幣12至18億元。《臺灣》「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」檢測潛力股:新穎、光鼎、基米、創源建構臺灣精準預防價值鏈今(9)日,由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇...

突破性進展!禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化  

2023-05-04 / 記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展!美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab,在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說,以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效,也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...

首個阿茲海默症藥物統合分析!點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10 / 記者 李林璦
近日,澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析,其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab,分析顯示lecanemab與安慰劑相比,會造成高達28%的腦容量減少,該研究發表於《Neurology》,是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章,並發現腦萎縮與藥物引起的副...

衛采執行長:阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准!

2023-02-20 / 記者 李林璦
美國時間17日,衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示,其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後,預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外,該藥也同時在中國獲得優先審評資格。 衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA),要求...

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺? 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件,統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程,希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥,最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點,包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵,以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗! 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,羅氏(Roche)和MorphoSys宣布,其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗,不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點,降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出,羅氏股價下跌3.98%,MorphoSys則重跌29.21%,但投資人對阿茲海默症領域還十分看好,轉而押注在其競爭對手百進(Biog...